索米妥昔单抗(Elahere)是什么时候上市的

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摘要：索米妥昔单抗(Elahere)是什么时候上市的,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)于2022年11月15日在美国获得加速批准上市。目前国内未上市。

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2025-11-12 13:35:04 发布

索米妥昔单抗(Elahere)是什么时候上市的,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)于2022年11月15日在美国获得加速批准上市。目前国内未上市。

索米妥昔单抗（Elahere），在医学界被称为Mirvetuximab soravtansine，是一款针对卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌等恶性肿瘤的创新靶向药物。本文将对其上市时间及背景进行详细介绍。

1. 上市时间与背景

索米妥昔单抗于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗卵巢上皮癌的全新选择。这款药物的批准是基于其临床试验的阳性结果，显示出其在特定患者群体中的有效性和良好的安全性。

2. 临床试验的重要性

在索米妥昔单抗上市之前，多个临床试验为其药效提供了坚实的基础。尤其是在一项关键的第三期临床试验中，该药物显著延长了患者的无进展生存期，且相较于传统疗法，疗效更为突出，获得了医生和患者的普遍认可。

3. 适应症范围和机制

索米妥昔单抗主要适用于治疗那些表面抗原FRα阳性的卵巢上皮癌患者。其机制是通过靶向FRα，并将细胞毒素直接输送到肿瘤细胞内，从而选择性地杀伤癌细胞，这种精准治疗的方法极大提高了疗效，并减少了对正常细胞的损伤。

4. 未来展望

随着索米妥昔单抗的上市，治疗卵巢癌的手段不断丰富，患者的生存期和生活质量有望得到进一步提升。药物的进一步研究及临床应用将为更多患者带来希望，未来也可能扩展到其他类型癌症的治疗中。

索米妥昔单抗的上市标志着卵巢癌治疗领域的一个重要进展，为患者提供了新的治疗选择，并为未来的癌症治疗研究开辟了新的方向。

索米妥昔单抗的相关介绍

输卵管癌

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2025-11-12 13:35:04 更新

Elahere基本信息
Elahere
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  美国immunomedics
- 适应症：
  卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%

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