达比加群酯(Dabigatran etexilate)国内有没有上市

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摘要：达比加群酯(Dabigatran etexilate)国内有没有上市,Dabigatran etexilate(Dabigatran etexilate)于2010年10月美国食品药品监督管理局FDA批准上市，于2012年中国批准上市。

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2025-10-25 14:02:10 发布

达比加群酯(Dabigatran etexilate)国内有没有上市,Dabigatran etexilate(Dabigatran etexilate)于2010年10月美国食品药品监督管理局FDA批准上市，于2012年中国批准上市。

达比加群酯（Dabigatran etexilate）是一种新型口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。随着该药物在全球的广泛应用和研究，其在中国市场的上市情况备受关注。本文将详细分析达比加群酯在国内上市的现状以及其临床应用。

1. 达比加群酯的机制与作用

达比加群酯是一种直接凝血酶抑制剂，其通过选择性地抑制凝血酶的活性，减少凝血过程，从而降低血栓形成的风险。这一机制使其在非瓣膜性房颤患者中显得尤为有效，可以显著降低卒中和全身性栓塞的发生率。此外，达比加群酯的用药方便性和较少的监测需求，使其成为临床治疗的热门选择。

2. 国内上市情况

截至目前，达比加群酯已经在中国获得了上市批准。根据相关信息，该药物于2011年在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗。这一批准使得药物在国内市场的可及性大大提高，为临床医生提供了更多治疗选择，尤其是在需要进行抗凝治疗的患者中。

3. 临床应用与研究

达比加群酯的临床疗效在多项研究中得到了证实。多中心随机对照试验显示，该药物与传统抗凝药物相比，能够有效降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。此外，达比加群酯的安全性也得到了认可，其出血风险相对可控，适合广泛应用于该类患者中。

4. 使用注意事项

在使用达比加群酯时，医生需根据患者的实际情况进行合理评估。虽然该药物在很多情况下表现出较好的疗效，但仍需考虑患者的肝肾功能、出血风险以及可能的药物相互作用。此外，患者在用药期间要定期进行随访，确保其疗效和安全性。

达比加群酯在中国的上市为非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗提供了强有力的武器。随着临床应用的深入和持续的研究，相信这一药物会在未来的医疗领域发挥更大的作用，帮助更多患者降低卒中和全身性栓塞的风险。

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2025-10-25 14:02:10 更新