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维泰凯拉罗替尼国内有没有上市

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摘要:维泰凯拉罗替尼国内有没有上市,维泰凯(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

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2025-10-21 09:02:02 发布

维泰凯拉罗替尼国内有没有上市,维泰凯(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

维泰凯拉罗替尼(Larotrectinib)是一种靶向药物,主要用于治疗携带TRK(神经生长因子受体)融合基因的实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌以及前列腺癌等。随着肿瘤精准治疗的不断进展,拉罗替尼因其显著的疗效受到了广泛关注。关于该药物在中国市场的上市情况,我们需要进行详细探讨。

1. 拉罗替尼的研发背景

拉罗替尼是一种高度选择性的TRK抑制剂,由美国药企维泰凯(Vitrakvi)开发。该药物针对的是肿瘤细胞中存在的TRK融合基因,这种基因异常可以驱动多种不同类型癌症的发生。通过靶向抑制TRK信号通路,拉罗替尼在临床试验中显示出有效的抗肿瘤活性,成为了此类病人的重要治疗选择。

2. 国内审批进程

截至目前,拉罗替尼在中国的上市情况依然处于审批阶段。虽然该药物已经在美国和欧洲等地区获得了批准,但在中国,药品监管部门仍在进行相关的临床试验评估,以确保其安全性和有效性。尽管市场对拉罗替尼的需求旺盛,但审批流程中的要求和标准使得药物上市的时间难以预测。

3. 患者的期待和需求

对于TRK融合阳性实体瘤患者而言,拉罗替尼的引入将极大地丰富治疗选择。在面对其他治疗效果有限的情况下,肿瘤患者和医疗人员对拉罗替尼的期望值非常高。患者渴望能够获得这一新的靶向治疗来改善生存状况和生活质量,这一期待也推动了相关药品的研发进程。

4. 未来展望

拉罗替尼在中国的上市与否,将关系到众多癌症患者的治疗选择和效果。随着临床研究的深入,以及监管机构对新疗法逐步开放的态度,拉罗替尼有望在不久的将来获得批准。一旦上市,将为中国的肿瘤治疗带来新的希望与可能,并推动肿瘤精准医学的发展。

总体而言,维泰凯拉罗替尼作为一种具有显著疗效的新型靶向药物,正在经历复杂的上市流程。希望未来能尽快为患者提供更加有效的治疗方案,为他们带来新的希望。

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2025-10-21 09:02:02 更新
  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

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