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司妥昔单抗(Siltuximab)是什么时候上市的

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摘要:司妥昔单抗(Siltuximab)是什么时候上市的,司妥昔单抗(Siltuximab)于2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。

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2025-09-14 13:54:45 发布

司妥昔单抗(Siltuximab)是什么时候上市的,司妥昔单抗(Siltuximab)于2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。

司妥昔单抗(Siltuximab)是一种针对白细胞介素-6(IL-6)的单克隆抗体,主要用于治疗多中心型Castleman病(MCD)。该药物因其独特的作用机制和临床效果备受关注,尤其在少数特定血液系统疾病的治疗中显示出显著的疗效。本文将详细介绍司妥昔单抗的上市时间及其在临床上的应用。

1. 上市时间

司妥昔单抗于2014年4月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,成为首个被批准用于多中心型Castleman病的治疗药物。其上市标志着在这一罕见疾病治疗领域的一项重要突破,为患者带来了新的治疗希望。

2. 药物机制

司妥昔单抗作为一种IL-6抑制剂,通过阻断IL-6的作用来减轻患者的症状。在多中心型Castleman病中,IL-6的过度产生与疾病的发病机制密切相关。通过减少IL-6的活性,司妥昔单抗能够有效控制疾病进展,减轻炎症反应,改善患者的生活质量。

3. 适应症

除了多中心型Castleman病,司妥昔单抗还被研究用于治疗其他与IL-6相关的疾病,如某些类型的淋巴瘤等。虽然其主要适应症集中在Castleman病,但研究显示其在某些情况下可能对其他肿瘤类型也具有潜在的疗效。

4. 临床经验

自上市以来,司妥昔单抗在临床应用中积累了大量的使用经验。许多病例研究和临床试验表明,该药物能有效控制多中心型Castleman病的症状,且耐受性较好。患者在接受司妥昔单抗治疗后,常能见到症状显著改善,疾病控制得以延续。

总的来说,司妥昔单抗的上市不仅为多中心型Castleman病的患者提供了新的治疗选择,也为相应的科研和临床应用打开了更广阔的前景。随着进一步的研究和应用,未来或将探索更多IL-6抑制剂在不同疾病中的潜在价值。

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2025-09-14 13:54:45 更新
  • 司妥昔单抗基本信息

    司妥昔单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国强生

    • 适应症:

      白细胞介素-6抑制剂,可治疗多中心型Castleman病

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