摘要:依伐卡托(Ivacaftor)国内有没有上市,依伐卡托(Ivacaftor)美国上市时间:2012年1月31日;目前国内未上市。
治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者
美国Vertex Pharmaceuticals
鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
美国Vertex Pharmaceuticals
适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗
美国Vertex Pharmaceuticals
依伐卡托(Ivacaftor)国内有没有上市,依伐卡托(Ivacaftor)美国上市时间:2012年1月31日;目前国内未上市。
囊性纤维化是一种罕见而严重的遗传疾病,影响着患者的呼吸系统及消化系统功能。依伐卡托(Ivacaftor)作为一种靶向治疗药物,针对特定的突变型囊性纤维化患者具有显著的疗效。但是,依伐卡托在中国大陆是否已经上市,成为患者和医生们关注的焦点之一。
依伐卡托是一种针对特定基因突变型囊性纤维化患者的药物。它通过修复某些氯离子通道的功能缺陷,改善症状和生活质量。但是,截至目前,在中国大陆是否已经正式上市,尚无明确的信息。以下将就这一问题进行详细探讨。
1. 依伐卡托在中国的注册情况
依伐卡托作为一种罕见病治疗药物,其在中国的注册和上市情况一直备受关注。罕见病药物的注册与上市涉及到多个环节,包括临床试验数据的提交和审批过程。在中国大陆,药物的注册审批涉及到国家药品监督管理局(NMPA)的审核和批准,其程序严格而复杂。
2. 临床试验及效果评估
依伐卡托的临床试验数据显示,在特定的基因突变型囊性纤维化患者中,该药物能够显著改善肺功能和生活质量。这些数据是药物在全球范围内获得注册批准的重要依据,但其是否符合中国国内的相关审批标准尚待确认。
3. 患者和医生的期待
对于囊性纤维化患者及其家庭而言,依伐卡托的上市意味着有望获得更有效的治疗选择,改善病情并延缓病程进展。在中国,对这类新药物的需求日益增加,患者和医生们都期待能够尽快获得这些先进治疗药物。
4. 国际经验与市场前景
依伐卡托在其他国家市场的成功经验,为其在中国的注册和上市提供了积极的参考。由于各国药品审批制度和市场环境的差异,其在中国的实际进展仍需进一步观察和等待相关官方发布的信息。
在囊性纤维化治疗领域,依伐卡托作为一种靶向治疗药物,具有重要的临床意义和市场潜力。随着中国医药市场的不断发展和对罕见病药物需求的增加,依伐卡托在中国正式上市的可能性将成为行业及患者关注的焦点。期待未来,相关部门能够尽快推动其注册和上市,使更多患者能够受益于这一先进的治疗选择。
片剂
美国Vertex Pharmaceuticals
治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者
片剂
美国Vertex Pharmaceuticals
适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
片剂
美国Vertex Pharmaceuticals
适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗
适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗
美国Vertex Pharmaceuticals
鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者
美国Vertex Pharmaceuticals
适用于囊性纤维化(CF)的儿童和成人患者的管理
瑞士罗氏
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