摘要:非索非那定国内上市时间,非索非那定(Fexofenadine)于1996年美国批准上市,于2020年5月8日中国批准上市。
非索非那定国内上市时间,非索非那定(Fexofenadine)于1996年美国批准上市,于2020年5月8日中国批准上市。
非索非那定(Fexofenadine)是一种广泛应用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的抗组胺药物。作为第二代抗组胺药,非索非那定以其快速起效、持续时间长和副作用较少而受到临床的认可。本文将探讨非索非那定在中国的上市时间及其对患者的意义。
1. 非索非那定的研究与发展
非索非那定由美国药企百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)首次研发,最初在1996年获得美国FDA批准用于治疗过敏性鼻炎。近年来,该药物被多个国家和地区引进并广泛应用,显示出良好的疗效和安全性。
2. 国内上市时间的背景
根据相关资料,非索非那定于2005年进入中国的临床试验阶段。经过数年的研究和验证,最终在2008年获得中国国家药品监督管理局的批准,正式上市。其上市的时间为患者提供了一个新的治疗选择,特别是对于那些对第一代抗组胺药副作用不耐受的患者。
3. 非索非那定的适应症
非索非那定主要用于治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。季节性过敏性鼻炎通常由花粉、尘螨等引起,表现为鼻塞、打喷嚏和流涕等症状;而慢性特发性荨麻疹则表现为皮肤瘙痒和荨麻疹反复发作。非索非那定可以有效缓解这些症状,提高患者的生活质量。
4. 未来发展方向
尽管非索非那定已经在国内市场上获得认可,但药物的安全性和疗效仍然是研究的重点。未来,随着药物研发的不断进步,可能会开发出更为高级的治疗方案。此外,公共宣传和医生的专业培训也将有助于患者更好地了解和使用非索非那定,提升其治疗效果。
非索非那定的上市为中国的过敏性疾病患者提供了更为安全有效的治疗选择。随着对该药物了解的深入和应用范围的扩大,预计其在未来将继续发挥重要的临床价值。
片剂
法国赛诺菲
缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状
艾敏释鼻眼适 fluticasone furoate Avamys
用于治疗过敏性鼻炎和过敏性结膜炎等过敏性疾病
美国格兰素史克制药公司
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状
美国先灵葆雅(Schering-Plough)
缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状
法国赛诺菲
内舒拿 Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray nasonex
适用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎
美国默沙东
适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状
美国默沙东
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