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人凝血因子XIII浓缩物在国内上市了吗

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摘要：人凝血因子XIII浓缩物在国内上市了吗,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))美国上市时间：2011年2月17日；目前国内未上市。

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2025-09-09 15:57:02 发布

人凝血因子XIII浓缩物在国内上市了吗,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))美国上市时间：2011年2月17日；目前国内未上市。

人凝血因子XIII浓缩物是一种重要的血液凝血因子，对于防止先天性因子XIII缺失者出血具有关键作用。这种浓缩物能够补充因子XIII的缺失，从而帮助维持正常的血液凝固功能。在世界范围内，这种治疗已经被广泛应用，但其在中国市场的最新情况如何呢？

1. 国内上市情况

截至目前，人凝血因子XIII浓缩物尚未在中国国内市场上市。尽管该治疗在国际上已经有一定的应用和研究基础，但其在中国的注册和上市进程可能受到多种因素的影响，如临床需求、监管审批等。

2. 国际应用与研究

在国际上，人凝血因子XIII浓缩物被用于治疗因子XIII缺乏症，这是一种罕见但严重的先天性凝血障碍。该病患者因为缺乏因子XIII而容易出现持续性和严重的出血，尤其是在手术或外伤后更为突出。

3. 技术和生产挑战

人凝血因子XIII浓缩物的生产和质量控制是一个技术和制造上的挑战。这种治疗涉及到从血浆中提取和浓缩因子XIII，同时确保其安全性和有效性。因此，严格的生产标准和质量控制流程对于确保产品的稳定性和可靠性至关重要。

4. 未来展望与期待

随着医药技术的不断进步和中国对于罕见病治疗的关注增加，人凝血因子XIII浓缩物有望在未来能够获得中国的注册和上市批准。这将为中国的因子XIII缺乏症患者提供一种新的、有效的治疗选择，帮助他们改善生活质量并减少因出血而导致的健康风险。

尽管人凝血因子XIII浓缩物在国内尚未上市，但随着相关技术和政策的发展，这一治疗在未来有望为中国的患者带来福音。同时，相关领域的研究和监管工作也将起到推动作用，促进该产品在中国市场的注册和应用进程。

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