摘要:依库珠单抗(Eculizumab)国内上市时间,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab)国内上市时间,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab)是一种靶向治疗药物,主要用于多种自身免疫性疾病的治疗,包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等。随着临床研究的不断深入,该药物在国内的上市时间也备受关注。本文将简要介绍依库珠单抗在中国上市的相关信息及其应用。
1. 依库珠单抗的背景
依库珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,靶向补体蛋白C5,能够有效抑制免疫系统的异常反应。自其获得FDA批准以来,已经成功应用于多种疾病的治疗,尤其是在神经领域和血液疾病方面展现了良好的疗效。
2. 国内上市时间
依库珠单抗于2019年在中国完成了临床试验的各项要求,并于2020年获批上市,成为国内治疗相关自身免疫病的新选择。其上市标志着中国在生物制药领域的一次重要进展,为患者提供了更多的治疗可能。
3. 适应症的拓展
在国内,依库珠单抗的主要适应症包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等。这些疾病往往具有严重的临床表现,患者急需有效的治疗方案,依库珠单抗的上市为他们带来了新的希望。
4. 临床应用效果
依库珠单抗在临床应用中已显示出良好的疗效,尤其是在重症肌无力患者中,能够显著改善症状,提高生活质量。同时,对于其他适应症如神经脊髓炎视神经疾病的患者,依库珠单抗也提供了有效的治疗选择,帮助减少疾病的复发率。
依库珠单抗的上市,为多种严重疾病患者提供了新的治疗手段。患者在使用该药物时仍需遵循医师的指导,并定期进行监测与评估,以确保安全和有效的治疗效果。未来,希望依库珠单抗能够在更多临床应用中发挥关键作用,惠及更多患者。
冻干粉
美国亚力兄Alexion
治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
冻干粉
美国Amgen
适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。
适用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)
美国Catalyst Pharmaceuticals
溴吡斯的明 Pyridostigminbromid Mestinon
适用于重症肌无力、手术后肠麻痹和尿潴留患者
加拿大Valeant
主要用于器官移植时抗排异反应,多与皮质激素并用,广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎、重症肌无力等自身免疫性疾病
美国Golden State Medical, Inc.
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
荷兰Argenx
治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
美国亚力兄Alexion
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