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问题培米替尼(Pemazyre)是什么时候上市的

培米替尼(Pemazyre)是什么时候上市的

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提问时间: 2025-08-19 16:21:35
回答

培米替尼(Pemazyre)是什么时候上市的,培米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

佩米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗胆管癌的靶向药物,它的上市为胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将介绍佩米替尼的上市时间以及相关的背景信息。

1. 佩米替尼的上市时间

佩米替尼于2020年4月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,成为首个针对胆管癌的靶向药物。这一批准为那些因肿瘤变异而无法通过其他治疗手段控制病情的胆管癌患者提供了新的治疗选择。

2. 胆管癌的背景

胆管癌是一种罕见而具有侵袭性的癌症,通常在早期阶段很难被诊断。患者常常在疾病进展较快时才发现症状,这使得治疗的难度加大。佩米替尼的出现为这些患者提供了新的希望,尤其是针对具有特定生物标志物的病例。

3. 佩米替尼的作用机制

佩米替尼是一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要针对与癌细胞生长相关的特定信号通路。它的作用机制有效地阻断了负责肿瘤细胞增殖的信号,可以延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

4. 临床研究成果

临床试验显示,佩米替尼对于患者的治疗效果显著,尤其是那些具有FGFR2基因重排的胆管癌患者。在研究中,佩米替尼表现出良好的反应率和耐受性,使其成为治疗胆管癌的一个重要选择。

佩米替尼的上市不仅是胆管癌治疗领域的一次重要进展,也标志着靶向治疗在癌症领域越来越多地被应用。随着对该药物的研究深入和临床应用的推广,未来有望为更多患者带来生存和生活质量的改善。

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  • 佩米替尼基本信息

    佩米替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高

  • 培米替尼基本信息

    培米替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Incyte

    • 适应症:

      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

  • 培美替尼基本信息

    培美替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Incyte

    • 适应症:

      国内新型胆管癌靶向药,疾病控制率高

  • 培米替尼基本信息

    培米替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

  • 培米替尼 pemigatinib PEMIDX基本信息

    培米替尼 pemigatinib PEMIDX
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      适用于胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的患者。

回答时间:2025-08-19 16:26:23

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