摘要:非索非那定国内有没有上市,非索非那定(Fexofenadine)于1996年美国批准上市,于2020年5月8日中国批准上市。
非索非那定国内有没有上市,非索非那定(Fexofenadine)于1996年美国批准上市,于2020年5月8日中国批准上市。
非索非那定,作为一种常用的抗组胺药物,主要用于缓解季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的症状。关于其在中国市场的上市情况,一直以来受到关注。本文将系统地介绍非索非那定的基本信息及其在国内的上市状态。
1. 非索非那定的基本概述
非索非那定是一种选择性H1受体拮抗剂,属于第二代抗组胺药物,主要用于治疗因过敏引起的症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等季节性过敏性鼻炎,以及皮肤过敏引起的瘙痒、荨麻疹等。与第一代抗组胺药相比,非索非那定的副作用相对较少,尤其是对中枢神经系统的抑制作用较弱,服用后不易引起嗜睡等不适。
2. 非索非那定在国内的研发和临床试验
自非索非那定于1996年获得FDA批准以来,该药物逐渐得到全球范围内的推广。中国在近些年也开始关注这一药物的药效和安全性,多个研究团队对其进行了相关的临床试验。这些试验证明了非索非那定对于缓解过敏症状的有效性及其安全性,为该药物在国内上市奠定了基础。
3. 目前的上市状态
截至2023年,非索非那定尚未在中国市场正式上市。虽然已有相应的临床数据支持其安全性和有效性,但由于国内药品注册程序及政策的复杂性,加之市场竞争的激烈,使得非索非那定的上市进程较为缓慢。目前,国内消费者仍需要依赖其他抗组胺药物来缓解过敏症状。
4. 对未来上市的展望
尽管非索非那定在中国市场尚未上市,但随着国内对新药的审评逐渐加快,以及对过敏性疾病关注度的提升,未来非索非那定正式上市的可能性仍然存在。药企可以通过提升药物的研发和审批效率,以及加强市场推广,来推动这一药物在国内的合法化与普及。此外,随着患者对于治疗选择的多样化需求增加,非索非那定作为一种新选择,也将蓄势待发。
总的来说,非索非那定虽然在国内尚未上市,但其研发进展及市场前景值得关注。希望在未来不久,我们能够看到这一有效药物的正式亮相,为广大过敏患者提供更为全面的治疗选择。
片剂
法国赛诺菲
缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状
艾敏释鼻眼适 fluticasone furoate Avamys
用于治疗过敏性鼻炎和过敏性结膜炎等过敏性疾病
美国格兰素史克制药公司
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状
美国先灵葆雅(Schering-Plough)
缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状
法国赛诺菲
内舒拿 Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray nasonex
适用于预防和治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎
美国默沙东
适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状
美国默沙东
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