恩瑞格地拉罗司Deferasirox是什么时候上市的,Deferasirox(Deferasirox)最早在2005年11月2日由美国食品和药物管理局(FDA),目前在国内已经上市,于2010年6月在中国获批上市。
恩瑞格地拉罗司(Deferasirox)是一种用于治疗慢性铁过载的药物,主要用于因多次输血引起的铁沉积。它的上市为许多患者的治疗提供了新的选择,有效缓解了因铁过载引发的健康问题。本文将详细探讨恩瑞格地拉罗司的上市时间及其相关情况。
1. 恩瑞格地拉罗司的概述
恩瑞格地拉罗司是一种选择性口服铁螯合剂,主要用于治疗那些由于慢性疾病、特别是再生障碍性贫血等原因需要进行频繁输血的患者。这种药物能够有效降低体内过量铁的水平,帮助防止因铁沉积导致的多脏器损伤。
2. 上市时间与背景
恩瑞格地拉罗司于2005年首次获得欧洲药品管理局(EMA)的批准进入市场,随后在2006年获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。这一系列的审批过程使得恩瑞格地拉罗司迅速成为治疗慢性铁过载患者的重要选择,为临床治疗提供了新的手段。
3. 临床应用
该药物主要适用于需要长期输血治疗的患者,尤其是患有地中海贫血、镰状细胞病及某些类型的贫血等疾病的患者。对于成人及儿童患者,恩瑞格地拉罗司的使用能够显著降低体内铁负荷,从而减少铁相关并发症的发生。
4. 使用安全性与有效性
临床研究表明,恩瑞格地拉罗司的安全性和有效性得到了充分验证。大多数患者在正常剂量下使用该药物时,耐受性良好,副作用相对较少。但在治疗过程中,患者仍需定期监测肝、肾功能以及血液学指标,以防止潜在的并发症。
综上所述,恩瑞格地拉罗司自上市以来为治疗慢性铁过载提供了有效的解决方案,它的临床应用尚在不断扩大,未来有望为更多患者带来益处。对于依赖输血的患者,及时有效地控制体内铁负荷,无疑是维持健康的重要一环。