摘要:艾美赛珠单抗,又称Emicizumab,是一种常用于血友病治疗的生物制剂,引起了广泛关注。那么,艾美赛珠单抗属于进口药吗?接下来将对这个问题进行探讨。
艾美赛珠单抗,又称Emicizumab,是一种常用于血友病治疗的生物制剂,引起了广泛关注。那么,艾美赛珠单抗属于进口药吗?接下来将对这个问题进行探讨。
1. 艾美赛珠单抗的来源
艾美赛珠单抗是一种由日本治疗药剂公司希森美康生产的药物。它于2017年获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗血友病A患者。
2. 是否属于进口药品?
由于艾美赛珠单抗的生产厂商为日本希森美康,因此从国内角度来看,艾美赛珠单抗可以被归类为进口药物。在中国,这类药物需要经过进口审批才能在市场上销售和应用。
3. 进口药物在中国的应用
对于属于进口药的药物,中国通常会根据相关法规与规定进行审批,确保其符合国家标准并可以安全有效地投放市场。进口药物在中国常需要经过严格的审批流程,包括药品进口许可证、产品注册、生产许可等程序。
4. 患者获取进口药的管道
对于需要使用艾美赛珠单抗等进口药品治疗的患者,通常可以通过医生开具的处方,在有批准销售该药物的医院或渠道进行购买。此外,一些渠道也可能提供“跨境医疗”等服务,方便患者获取进口药物。
总的来说,艾美赛珠单抗是一种用于治疗血友病的重要药物,虽然属于进口药物,但在中国患者依然可以通过正规渠道获取到这一药物,以帮助他们改善疾病症状,提高生活质量。
注射剂
美国Genentech
治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
适用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率
丹麦诺和诺德Novo Nordisk
人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex
治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固
美国Octa Pharmaceuticals
Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox
是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。
美国BioMarin
治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
美国Genentech
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