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吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone是什么时候上市的

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摘要:吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone是什么时候上市的,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

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2025-06-26 10:22:32 发布

吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone是什么时候上市的,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

首段:吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见而严重的慢性肺疾病,其特点是肺部组织逐渐受损并变得瘢痕化,导致呼吸困难和进行性肺功能下降。吡非尼酮是一种抗纤维化药物,通过减少肺部炎症和纤维组织的生成,可以减缓疾病的进展。那么,吡非尼酮是在何时上市的呢?下面的文章将详细介绍。

1. 吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone的发展历程

吡非尼酮最早是由日本Kyowa Hakko Kirin公司研发,并于2008年在该国获得了特发性肺纤维化治疗的批准。随后,吡非尼酮开始在其他一些国家进行临床试验,以评估其疗效和安全性。经过多项临床研究的支持,吡非尼酮在2011年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为美国首个上市的特发性肺纤维化治疗药物。

2. 吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone在全球范围内的上市情况

吡非尼酮的上市情况在全球各国存在一定的差异。除了日本和美国之外,吡非尼酮还获得了欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家的批准,并在这些国家上市销售。随着临床研究的进展和技术的提升,吡非尼酮的疗效和安全性得到了广泛认可,成为许多特发性肺纤维化患者的重要治疗选择。

3. 吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone的市场反响

吡非尼酮的上市对特发性肺纤维化患者产生了积极的影响,为他们提供了改善生活质量和延缓疾病进展的机会。许多临床试验和真实世界研究证实,吡非尼酮可以显著减缓肺功能的下降,并降低患者的死亡风险。同时,吡非尼酮也被认为具有良好的安全性,尽管一些患者可能会经历轻度的不适反应,如消化道不适和皮肤问题。

4. 吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone的发展前景

吡非尼酮的上市为特发性肺纤维化患者带来了新的希望,但目前仍然需要进一步的研究来改善治疗效果和副作用管理。随着科学技术的不断进步和医学研究的深入,相信将会有更多有效和安全的治疗方法出现,为特发性肺纤维化患者提供更好的护理。

总结段:吡非尼酮(艾思瑞)Pirfenidone作为一种抗纤维化药物,在特发性肺纤维化的治疗中发挥了重要作用。它在多个国家获得了上市批准,并得到了广大患者的认可和应用。吡非尼酮的上市改善了患者的生活质量,并为他们提供了更长久的生存机会。随着进一步的研究和发展,我们可以期待特发性肺纤维化的治疗领域会有更多的突破和创新,为患者带来更好的未来。

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2025-06-26 10:22:32 更新
  • 吡非尼酮基本信息

    吡非尼酮
    • 剂型:

      片剂

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    • 适应症:

      用于特发性肺纤维化,死亡风险相对降低

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    • 剂型:

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      用于特发性肺纤维化,死亡风险相对降低

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