摘要:戈舍瑞林(Goserelin)国内上市时间,戈舍瑞林(Goserelin)在国外最早于1987年获得医疗使用批准。此外,在美国首次获得批准是在1989年,目前在国内已经上市,于1996年首次获准进入中国市场,剂量为3.6毫克。后来,在2012年,10.8mg剂量的戈舍瑞林也被批准在中国上市并纳入医保目录。
戈舍瑞林(Goserelin)国内上市时间,戈舍瑞林(Goserelin)在国外最早于1987年获得医疗使用批准。此外,在美国首次获得批准是在1989年,目前在国内已经上市,于1996年首次获准进入中国市场,剂量为3.6毫克。后来,在2012年,10.8mg剂量的戈舍瑞林也被批准在中国上市并纳入医保目录。
戈舍瑞林(Goserelin)是一种人工合成的超选择性激素释放剂,广泛应用于治疗前列腺癌、子宫平滑肌瘤和乳腺癌等多种疾病。随着对该药物研究的深入,戈舍瑞林在中国的上市时间备受关注。本文将围绕戈舍瑞林在国内的上市时间,相关适应症及其应用效果进行探讨。
1. 戈舍瑞林的基本概述
戈舍瑞林是一种长效的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,主要通过抑制体内性激素的分泌,最终达到抑制肿瘤生长的目的。它在癌症治疗中扮演着重要角色,尤其是在前列腺癌和乳腺癌的治疗中。同时,戈舍瑞林也用于治疗如子宫平滑肌瘤这类良性肿瘤,帮助缓解患者的不适症状。
2. 国内上市时间的背景
戈舍瑞林在国外已有较长时间的使用历史,早在20世纪90年代即被批准用于临床应用。中国的药品审批流程相对复杂,历经多年的研究和临床试验,戈舍瑞林的上市问题逐渐引起了医药界的关注。据悉,该药物于2013年获得国家食品药品监督管理局(NMPA)的批准,并于国内正式上市。
3. 临床适应症及治疗效果
戈舍瑞林的主要适应症包括前列腺癌、乳腺癌和子宫平滑肌瘤。在前列腺癌的治疗中,戈舍瑞林可有效降低血清前列腺特异抗原(PSA)水平,延缓肿瘤进展。在乳腺癌的治疗中,尤其适用于激素依赖性肿瘤,有助于改善患者的生存率。对于子宫平滑肌瘤患者,戈舍瑞林可有效缓解疼痛,并缩小肿瘤体积,减轻症状。
4. 总结与展望
戈舍瑞林在中国的上市标志着该疗法的成熟,能够为更多癌症及相关疾病患者提供新的治疗选择。未来,随着临床经验的积累和进一步的研究,戈舍瑞林的应用范围可能会进一步扩展,给患者带来更多的福音。通过持续的科学研究与临床实践,戈舍瑞林有望在国内外医疗领域发挥越来越重要的作用。
注射剂
英国阿斯利康
缓释针剂,适用于前列腺癌子宫平滑肌瘤乳腺癌等
注射液
美国阿斯利康
适用于前列腺癌;乳腺癌;子宫内膜异位症
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