瑞替珠单抗(reslizumab)是什么时候上市的,瑞替珠单抗(Reslizumab)最早在美国于2015年获得批准上市,目前国内未上市。
瑞替珠单抗是一种用于治疗重度哮喘的生物制剂,主要针对儿童和成人中未经控制的嗜酸性粒细胞增多型哮喘(即嗜酸性粒细胞计数高于400/μL的患者)。它的上市时间对哮喘患者及其医疗管理具有重要意义。
1. 瑞替珠单抗的诞生
瑞替珠单抗由AstraZeneca公司开发,是一种靶向嗜酸性粒细胞的单克隆抗体。它通过抑制IL-5信号通路,减少嗜酸性粒细胞在哮喘发病中的作用,从而减少哮喘的发作频率和严重性。
2. 研发和临床试验
瑞替珠单抗的临床研究始于早期2000年代,其安全性和有效性在多项临床试验中得到验证。关键的临床试验包括评估其对重度哮喘患者的长期治疗效果以及安全性的影响。
3. 获批和上市时间
瑞替珠单抗于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗儿童和成人重度嗜酸性粒细胞增多型哮喘的新选择。随后,它也陆续在其他国家和地区获得了上市批准。
4. 对哮喘患者的意义
瑞替珠单抗的上市为那些传统治疗无效的哮喘患者提供了新的希望。它不仅可以显著减少哮喘发作的次数,还能改善患者的生活质量,并减少因哮喘带来的医疗和经济负担。
总结来说,瑞替珠单抗的上市标志着哮喘治疗进入了个体化和靶向化的新阶段,为重度哮喘患者提供了更多的治疗选择和希望。随着其在临床实践中的应用不断扩展,相信它将为全球哮喘管理带来积极的影响。