帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内上市时间

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摘要：帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内上市时间,Pembrolizumab(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。目前已经在中国上市，于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

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2025-05-26 10:27:25 发布

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内上市时间,Pembrolizumab(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。目前已经在中国上市，于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种广泛应用于多种恶性肿瘤免疫疗法的单克隆抗体，主要通过抑制PD-1通路来增强机体免疫系统对肿瘤的攻击。近年来，随着癌症治疗理念的逐步更新，帕博利珠单抗在国内的上市为众多患者带来了新的希望。本文将围绕帕博利珠单抗在中国的上市时间及其在不同肿瘤类型治疗中的应用进行探讨。

1. 帕博利珠单抗的上市背景

帕博利珠单抗于2014年首次在美国获得FDA批准，用于治疗黑色素瘤。这标志着免疫检查点抑制剂的时代开始。随着临床试验的不断深入，其疗效逐渐被验证，并扩展至其他多种类型的癌症，如肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤等。

2. 国内上市时间及审批历程

在中国，帕博利珠单抗于2018年获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为国内早期上市的靶向免疫治疗药物之一。这一批准使其迅速成为多种晚期癌症患者的治疗选择。根据具体的适应症，帕博利珠单抗在不同的时间点被纳入国家医保，进一步降低了患者的经济负担。

3. 在不同癌症类型中的应用

帕博利珠单抗在黑色素瘤的治疗中展现了显著的疗效，成为标准治疗的一部分。此外，在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，帕博利珠单抗也表现出优越的临床效果，尤其是在PD-L1表达阳性的患者中。针对头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌等多种肿瘤类型，帕博利珠单抗均有相应的临床研究和应用，给患者带来了新的治疗希望。

4. 未来的发展前景

随着对免疫治疗认识的深入，帕博利珠单抗的应用范围还有望进一步扩展。研究者们正在探索其与其他治疗手段（如化疗、靶向治疗等）的联合使用，以期进一步提高治疗效果和患者生存率。此外，针对不同癌症类型的个体化治疗策略也将成为未来研究的热点。

帕博利珠单抗的上市为国内癌症患者提供了新的治疗选择和希望。随着研究的深入和临床应用的不断拓展，预计这一免疫疗法将在未来发挥更加重要的作用，推动癌症治疗领域的进一步发展。