摘要:韦立得替诺福韦二代国内上市时间,替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
韦立得替诺福韦二代国内上市时间,替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
韦立得替诺福韦二代是一种新型的抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎和艾滋病。随着其临床研究的进展,许多人关注其在国内的上市时间。本文将探讨韦立得替诺福韦二代的基本信息、作用机制、临床应用以及国内上市的相关动态。
1. 韦立得替诺福韦二代简介
韦立得替诺福韦二代,又称替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide, TAF),是替诺福韦的一种改进版。相较于第一代药物替诺福韦二磷酸盐(TDF),TAF具有更高的抗病毒活性和更好的耐受性。它在降低乙型肝炎病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)复制方面表现出色,因此在全球范围内受到广泛关注。
2. 替诺福韦艾拉酚胺的作用机制
替诺福韦艾拉酚胺通过对病毒逆转录酶的抑制来阻止病毒的复制。药物进入体内后,经过代谢转化为活性形式,干扰病毒的遗传物质合成,从而有效降低病毒载量。这种机制使得TAF在治疗乙肝和艾滋病方面显示出良好的疗效。
3. 临床应用前景
在临床应用中,韦立得替诺福韦二代不仅对已感染的患者有效,还能用于预防高危人群感染HIV的策略,称为暴露前预防(PrEP)。其良好的安全性和耐受性使其成为临床医生及患者的优选治疗方案,特别是在长期治疗的情境中。
4. 国内上市动态
目前,韦立得替诺福韦二代在国外的临床使用已有所普及,但在中国的上市时间仍未确定。根据相关报道,药品的审批流程比较繁琐,需要经过一系列的临床试验及监管审核。预计在未来一年内,针对这一药物的审批和上市将会有所进展,届时将为国内乙肝和艾滋病患者带来新的治疗选择。
综上所述,韦立得替诺福韦二代在抗病毒治疗领域展现出了广阔的前景,尤其是在国内的上市时间日渐临近,相信会为需要治疗的患者带来福音。医疗界和患者们将密切关注其上市后的治疗效果与实际应用。
片剂
孟加拉碧康制药
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
印度海得隆
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
印度natco
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
美国迈兰
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
片剂
美国吉利德
成人和青少年慢性乙型肝炎抗病毒药物,低剂量高疗效
替诺福韦艾拉酚胺 Tenofovir Alafenamide TENODX
用于治疗成人和 6岁及以上、体重至少 25 公斤且患有代偿性肝病的儿科患者的慢性乙肝病毒感染
老挝大熊制药
适应症为慢性乙型肝炎
意大利Corden Pharma Latina S.P.A.
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
瑞士诺华制药
成人和青少年慢性乙型肝炎抗病毒药物,低剂量高疗效
美国吉利德
用于HIV暴露前预防,治疗成人和青少年慢性乙型肝炎
孟加拉碧康制药
用于慢性成人乙型肝炎治疗
印度natco
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