帕利珠单抗国内上市时间

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摘要：帕利珠单抗国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

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2025-05-17 16:06:00 发布

帕利珠单抗国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

帕利珠单抗（Palivizumab）是一种被广泛应用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的儿科药物。RSV是一种常见的病毒，特别容易在婴幼儿中传播，引起严重的下呼吸道疾病。因此，帕利珠单抗的上市对于保护儿童的健康来说具有重要意义。让我们来了解一下帕利珠单抗国内上市的时间。

1. 帕利珠单抗：儿童呼吸道合胞病毒感染的救星

帕利珠单抗是一种采用基因重组技术生产的单克隆抗体，其作用机制是通过与RSV表面的F蛋白结合，阻止病毒进入宿主细胞。这样一来，帕利珠单抗能够显著降低RSV感染的风险，尤其对于有高风险的儿童患者来说，具有重要的预防作用。

2. 帕利珠单抗的国内上市时间

帕利珠单抗最早于2005年在美国获得批准上市，并逐渐在全球范围内应用。针对国内儿童患者的需要，国内药品监管部门也积极推动帕利珠单抗的审批和上市进程。根据最新消息，帕利珠单抗已于2023年顺利获得国内药品监管机构的批准，正式上市时间预计在2024年初。

3. 帕利珠单抗的意义和应用范围

帕利珠单抗的上市对于中国境内的儿科医疗领域来说是一个重要的里程碑。它为高风险的儿童患者提供了一种有效的预防手段，减少了他们患上严重下呼吸道疾病的风险。尤其是对于早产儿、免疫系统健康受损儿童和心肺疾病患者等群体来说，帕利珠单抗的应用能够帮助他们度过传染季节而不受RSV感染的困扰。

4. 帕利珠单抗的安全性和副作用

帕利珠单抗是一种经过多年研究和临床验证的儿科药物，在安全性方面已经得到了相对充分的验证。正如所有药物一样，使用帕利珠单抗可能会出现一些副作用，例如注射部位的红肿、发热、感觉异常等。因此，在使用帕利珠单抗之前，医生会根据患者的具体情况进行综合评估，并密切监测患者的病情和反应。

帕利珠单抗作为一种预防RSV感染的儿科药物，在国内上市将为儿童健康带来福音。它的上市时间预计在2024年初，而这意味着RSV高风险儿童将有更多的选择来预防严重的下呼吸道疾病。我们也要注意，帕利珠单抗并非适用于所有儿童，使用前应咨询专业医生，以确保药物的安全和有效性。综合来看，帕利珠单抗的上市无疑对保护儿童的健康将产生重大影响，为他们营造一个更加安全的成长环境。

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2025-05-17 16:06:00 更新

帕利珠单抗基本信息
帕利珠单抗
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  美国MedImmune, LLC
- 适应症：
  预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

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