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问题维泰凯拉罗替尼在国内上市了吗

维泰凯拉罗替尼在国内上市了吗

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提问时间: 2025-05-16 11:38:16
回答

维泰凯拉罗替尼在国内上市了吗,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种专门针对TRK融合阳性实体瘤的靶向药物,近年来在全球范围内备受关注。此药物的疗效在多种肿瘤类型中显示出良好的前景,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌及前列腺癌等。而许多人关心的一个问题是,维泰凯拉罗替尼是否已经在国内上市。

1. 拉罗替尼的作用机制

拉罗替尼是针对神经生长因子受体(Trk)融合肿瘤的一种靶向治疗药物。TRK融合基因的存在可以导致细胞的异常增生,从而引发多种癌症。拉罗替尼通过有效阻断这些受体的活性,来抑制肿瘤细胞的生长与繁殖,提高患者的生存率。

2. 临床试验结果

在数项临床试验中,拉罗替尼表现出对TRK融合阳性肿瘤的显著疗效。研究数据显示,许多患者在使用该药物后,肿瘤缩小或稳定。尤其是在儿童患者中,拉罗替尼展现出了良好的耐受性和疗效,进一步验证了其在不同年龄段接受治疗的安全性和有效性。

3. 国内上市情况

截至目前,维泰凯拉罗替尼在国内的上市进程尚不明确。根据相关信息,该药物已获得FDA的加速批准,并在多个国家和地区获得上市。国内上市通常需要经过较长的审批和注册流程,许多患者仍在等待其正式进入中国市场。一旦获得批准,拉罗替尼将为更多TRK融合阳性肿瘤患者提供新的治疗选择。

4. 未来展望

随着靶向治疗的不断发展,拉罗替尼的上市将可能改变TRK融合阳性实体瘤患者的治疗格局。患者及其家属需要密切关注该药物的市场动态和临床应用进展。同时,医疗机构也应加强对新药信息的传播,以便患者尽快获得有效的治疗方案。希望不久的将来,维泰凯拉罗替尼能够早日在国内上市,为更多患者带来希望。

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  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉耀品国际

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      德国拜耳

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝东盟制药

    • 适应症:

      治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间显著延长

  • 拉罗替尼基本信息

    拉罗替尼
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

回答时间:2025-05-16 11:43:04

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