摘要:奥拉帕尼是什么时候上市的,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕尼是什么时候上市的,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种用于治疗多种癌症的靶向药物。它通过干扰肿瘤细胞中DNA修复机制的植入片段转化酶(PARP)的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖,具有抗癌作用。奥拉帕尼已经成为卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等多种癌症的重要治疗选择。
1. 奥拉帕尼的药理作用
奥拉帕尼属于PARP抑制剂,主要通过抑制PARP酶活性发挥抗癌作用。PARP酶在DNA修复过程中起到重要的作用,而肿瘤细胞常常会出现DNA修复能力的缺陷。奥拉帕尼的干预可以进一步削弱肿瘤细胞的DNA修复能力,导致DNA损伤无法修复,最终诱导肿瘤细胞死亡。
2. 奥拉帕尼在卵巢癌中的应用
奥拉帕尼在卵巢癌的治疗中发挥了重要的作用。对于具有BRCA1或BRCA2突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼可以作为维持治疗的选项,延缓疾病进展。此外,奥拉帕尼也被用于治疗复发性卵巢癌,提供了一种新的治疗选择。
3. 奥拉帕尼在乳腺癌等其他癌症中的应用
除了卵巢癌外,奥拉帕尼还被广泛应用于乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等多种癌症。它可以作为一线治疗方案的一部分,也可以用于复发或转移性疾病的治疗。奥拉帕尼的应用使得一些患者能够获得更好的疗效和生存期延长的机会。
4. 奥拉帕尼的上市时间
奥拉帕尼最早于2014年12月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一款PARP抑制剂上市的药物。随后,奥拉帕尼也陆续在其他国家获得了批准,如欧洲、加拿大等地。随着研究的不断深入,奥拉帕尼的应用范围逐渐扩大,使更多癌症患者受益于该药物的治疗效果。
总结起来,奥拉帕尼是一种靶向治疗药物,通过抑制PARP酶活性来干扰肿瘤细胞的DNA修复能力,从而达到治疗多种癌症的效果。它已经取得了广泛的临床应用,在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等方面展现了出色的疗效。奥拉帕尼于2014年12月获得美国FDA的批准上市,随后在全球范围内获得了广泛应用。未来,随着医学研究的不断进展,奥拉帕尼有望在更多癌症治疗中发挥重要作用,为患者带来更多希望。
片剂
孟加拉碧康制药
新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
胶囊剂
英国阿斯利康
新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
片剂
老挝大熊制药
适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗
胶囊剂
老挝东盟制药
新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
片剂
老挝卢修斯制药
适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗
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