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依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的包装规格是怎么样的

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摘要：依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的包装规格是怎么样的,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的包装规格：注射剂：5mg/5mL(1mg/mL)在单次使用小瓶内。

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2025-03-07 10:54:39 发布

依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的包装规格是怎么样的,依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)的包装规格：注射剂：5mg/5mL(1mg/mL)在单次使用小瓶内。

依洛硫酸酯酶α(elosulfase alfa)是一种用于治疗粘多糖沉积病的药物。粘多糖沉积病是一种罕见的遗传性疾病，由于体内缺乏特定的酶而导致多种器官受损。依洛硫酸酯酶α通过补充缺乏的酶，帮助降低病情进展和改善患者的生活质量。在使用依洛硫酸酯酶α时，其包装规格对于药物的存储、使用和输送至关重要。

1. 1. 包装形式及容量

依洛硫酸酯酶α通常以冻干粉剂的形式提供，每瓶含有特定剂量的活性药物。药物在制备和包装过程中经过严格的控制，以确保每瓶药物的质量和稳定性。包装的容量和瓶数根据药物的剂量需求和治疗周期而定，以满足患者个体化的治疗需要。

2. 2. 包装材料和设计

依洛硫酸酯酶α的包装材料选择与设计十分重要，以确保药物在存储和运输过程中的稳定性和安全性。常见的包装材料包括玻璃瓶和专用的医用冻干粉剂容器，这些材料能够有效地保护药物免受外部环境的影响。

3. 3. 标签和说明书

每个药物包装都配备有详细的标签和使用说明书。标签上通常包含药物的名称、剂量、生产日期、有效期限以及存储条件等重要信息。使用说明书详细描述了药物的使用方法、稀释步骤（如果适用）、注射或静脉输注的操作指南，以及注意事项和可能的不良反应。

4. 4. 存储和运输要求

依洛硫酸酯酶α作为一种蛋白质药物，对于存储和运输条件有严格的要求。通常要求在低温（通常是冷冻或冷藏）下存储，以确保药物的稳定性和活性。在运输过程中，需要遵循相关的冷链管理措施，以防止药物在运输过程中受到温度变化的影响。

依洛硫酸酯酶α的包装规格不仅关乎药物本身的质量和安全性，也直接影响到患者治疗的效果和结果。因此，严格按照包装规格和使用说明执行，对于确保药物有效性和患者安全至关重要。

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2025-03-07 10:54:39 更新

  • 依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa Vimizim基本信息

    依洛硫酸酯酶α elosulfase alfa Vimizim
    • 剂型：

      注射液

    • 厂家：

      美国BioMarin

    • 适应症：

      适用为患者有粘多糖病型IVA(MPS IVA;Morquio A综合征)

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