摘要:乌帕替尼说明书黑框是什么,乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,用于治疗对一线治疗无反应的中度至重度风湿性关节炎(RA)。乌帕替尼还表现出在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性,也正在用于治疗中度至重度特应性皮炎的测试。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
乌帕替尼说明书黑框是什么,乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服的选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,用于治疗对一线治疗无反应的中度至重度风湿性关节炎(RA)。乌帕替尼还表现出在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性和安全性,也正在用于治疗中度至重度特应性皮炎的测试。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
近年来,乌帕替尼(Rinvoq)作为一种新型治疗药物,被广泛应用于类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等疾病的治疗中。随着其使用范围的扩大,人们对其潜在风险与安全性问题也开始关注。其中,说明书中的“黑框警示”成为人们关注的焦点之一。那么,乌帕替尼说明书中的黑框警示究竟是什么呢?本文将对此进行解析。
首先,让我们了解一下乌帕替尼说明书中的黑框警示。
1. 乌帕替尼的适应症与使用范围
乌帕替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。它通过抑制特定信号通路的活性,减少炎症反应,从而起到治疗作用。
2. 黑框警示的含义
在药物说明书中,黑框警示是指对药物使用过程中可能产生的严重不良反应或风险进行特别强调和警示的部分。这些反应可能会对患者的生命安全造成威胁,因此需要患者和医生高度重视,并在使用药物时密切监测。
3. 乌帕替尼的黑框警示内容
在乌帕替尼的说明书中,其黑框警示内容主要涉及以下几个方面:
严重感染:乌帕替尼使用过程中可能增加患者罹患严重感染的风险,包括肺炎、结核病等。因此,在使用过程中需要密切监测患者的感染情况,并在出现感染症状时及时采取相应措施。
血栓事件:乌帕替尼使用过程中可能增加患者发生血栓事件的风险,如心肌梗死、中风等。因此,对于存在血栓形成风险的患者,需要在使用乌帕替尼时谨慎监测,并根据具体情况采取预防措施。
4. 如何应对乌帕替尼的黑框警示
针对乌帕替尼说明书中的黑框警示,患者和医生应当密切配合,采取以下措施:
在使用乌帕替尼前,患者应向医生详细告知自身的病史、药物过敏史等情况,以帮助医生评估患者的风险。
在使用过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期复诊检查,及时报告任何不适或异常症状。
医生应根据患者的具体情况和病史,权衡利弊,谨慎选择是否使用乌帕替尼,并在使用过程中进行监测和管理。
综上所述,乌帕替尼说明书中的黑框警示是针对其可能产生的严重不良反应或风险进行的特别强调和警示。在使用乌帕替尼时,患者和医生应密切配合,谨慎监测,及时采取相应措施,以确保患者的安全。
片剂
美国艾伯维
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉耀品国际
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
孟加拉ZISKA
口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
片剂
老挝卢修斯制药
适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者
片剂
老挝大熊制药
适用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎的成人。
适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。
老挝大熊制药
适用于类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎的治疗
老挝卢修斯制药
柳氮磺吡啶 Sulfasalazine Salazopyrin
主要用于炎症性肠病,即Crohn病和溃疡性结肠炎
美国pharmacia
主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等
以色列梯瓦
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。
美国Centocor Ortho Biotech
创新疗法,“躯体+认知”双重保护治疗新方案
美国Celgene
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