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摘要:Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)该如何储存,Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)应在-80℃或更低温度下冷冻保存,避免反复冻融,保持无菌状态,并遵循药品说明书和制造商的推荐。不正确的贮存可能导致药品失效或安全性降低。请确保在医疗专业人员指导下贮存和使用Elevidys。
Elevidys delandistrogene moxeparvovec-rokl
治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且已确认DMD基因发生突变的门诊儿童患者
美国Sarepta Therapeutics
Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)该如何储存,Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)应在-80℃或更低温度下冷冻保存,避免反复冻融,保持无菌状态,并遵循药品说明书和制造商的推荐。不正确的贮存可能导致药品失效或安全性降低。请确保在医疗专业人员指导下贮存和使用Elevidys。
Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因治疗药物。正确的储存方式对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下将详细介绍Elevidys的储存条件和注意事项。
1. 储存温度要求
Elevidys需要储存在冷冻条件下,即在温度为零下18摄氏度至零下10摄氏度的范围内。这个温度范围可以确保药物的稳定性和长期保存的效果。
2. 冷链运输和储存
为了避免药物的失效和质量下降,Elevidys在运输和储存过程中必须严格遵循冷链管理的要求。这意味着在从制造到使用的整个过程中,药物必须保持在建议的冷冻温度范围内,以确保其效力和安全性。
3. 避光保护
Elevidys的储存容器必须保持在原包装中,并且应该存放在不受光照直接影响的地方。避免暴露于直接阳光下可以有效防止药物的光敏感性变化,保证其在有效期内的稳定性。
4. 避免频繁冻融
为了避免药物结晶和分解,Elevidys在使用前不应多次冻融。频繁的温度变化可能会损害药物的分子结构和稳定性,因此在使用前应谨慎处理和储存药物。
总结起来,Elevidys作为一种基因治疗药物,其储存条件至关重要。冷冻温度的严格控制、冷链运输的实施、避免光照暴露和频繁冻融的避免,是保证Elevidys药物质量和有效性的关键因素。只有严格遵循这些储存指南,才能确保患者在使用Elevidys时获得最佳的治疗效果。
注射剂
美国Sarepta Therapeutics
治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且已确认DMD基因发生突变的门诊儿童患者
适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)
瑞士Santhera Pharmaceuticals
适用于2岁及以上的非卧床患者治疗因肌营养不良蛋白基因无意义突变而引起的杜氏肌营养不良症
美国PTC Therapeutics
可用于已确诊DMD基因突变且适合外显子53跳跃的患者中的杜氏肌营养不良症(DMD)治疗
日本新药
用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗
美国Sarepta Therapeutics
适用于患有杜氏肌营养不良症(DMD)的患者,这些患者已确诊了DMD基因突变,适合外显子53跳跃
美国Sarepta Therapeutics
FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药
美国sarepta
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