摘要:依库珠单抗是什么时候上市,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗是什么时候上市,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞,是一种针对免疫系统的生物制剂。它被用来治疗一系列与免疫系统相关的疾病,包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征以及重症肌无力等。以下是关于依库珠单抗上市时间的探讨。
首先,我们来了解一下依库珠单抗是什么。
1. 依库珠单抗的作用机制
依库珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是通过靶向和抑制免疫系统中的一种蛋白质,称为补体C5。补体C5在免疫系统中发挥着重要作用,它参与了免疫反应中的炎症过程。依库珠单抗能够阻断补体C5的活化,从而减少免疫系统对自身组织的攻击。
2. 依库珠单抗的适应症
依库珠单抗主要用于治疗一些罕见但严重的免疫系统相关疾病。其中包括神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)、血红蛋白尿、尿毒症综合征等。这些疾病都与免疫系统的异常活化和自身免疫反应有关,依库珠单抗的作用正是通过调节免疫系统的功能来减轻疾病症状和预防疾病进展。
3. 依库珠单抗的上市时间
依库珠单抗于2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式上市用于治疗特发性血管性血友病(PNH)。随后,它又陆续获得了其他适应症的批准,包括上述提到的神经脊髓炎视神经疾病等。至于在其他国家和地区的上市时间,则因地区不同而有所差异。
4. 依库珠单抗的临床应用
依库珠单抗作为一种生物制剂,其临床应用需要严格的指征和监测。临床医生在使用依库珠单抗时需要考虑患者的病情和临床表现,权衡利弊后决定是否使用该药物。此外,由于依库珠单抗的价格较高,其使用也受到了经济因素的限制,需要在医保等政策的支持下,确保患者能够获得合理的治疗。
在药物治疗领域,依库珠单抗作为一种靶向免疫系统的生物制剂,为一些罕见但严重的免疫相关疾病的治疗提供了新的选择。其高昂的价格和临床应用的限制也需要引起我们的重视,需要通过不断的研究和政策支持,确保患者能够获得及时、有效的治疗。
冻干粉
美国亚力兄Alexion
治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
冻干粉
美国Amgen
适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。
适用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)
美国Catalyst Pharmaceuticals
溴吡斯的明 Pyridostigminbromid Mestinon
适用于重症肌无力、手术后肠麻痹和尿潴留患者
加拿大Valeant
主要用于器官移植时抗排异反应,多与皮质激素并用,广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎、重症肌无力等自身免疫性疾病
美国Golden State Medical, Inc.
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
荷兰Argenx
治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
美国亚力兄Alexion
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