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史克美泊利单抗上市

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沈超

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：史克美泊利单抗上市,美泊利单抗(Mepolizumab)在国外最早于2015年11月4日在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市，于2021年11月17日由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

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2024-08-06 13:47:49 发布

史克美泊利单抗上市,美泊利单抗(Mepolizumab)在国外最早于2015年11月4日在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市，于2021年11月17日由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

近日，史克美泊利单抗（Mepolizumab），通用名Nucala，正式上市。这一里程碑标志着一种新的治疗选择的出现，为高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）等罕见疾病患者带来了新的希望和可能性。

1. Nucala：解读稀有疾病的治疗突破

Nucala是一种抗体药物，针对白细胞介素-5（IL-5）进行靶向治疗。IL-5在调控嗜酸性粒细胞增殖和活化中起着关键作用，而这些细胞在HES、CRSwNP、EGPA等疾病中扮演着重要角色。通过阻断IL-5的作用，Nucala可以有效地减少嗜酸性粒细胞的数量，从而减轻病情和症状。

2. HES患者的福音：Nucala的治疗效果

对于HES患者而言，过度活跃的嗜酸性粒细胞会导致多种器官受损，严重影响生活质量。而Nucala的上市为这些患者带来了福音。临床试验表明，Nucala能够显著减少嗜酸性粒细胞数量，减轻症状，改善生活质量，并且在维持期间能够有效控制病情。

3. CRSwNP患者的新希望：Nucala的治疗效果

对于患有CRSwNP的患者来说，常规治疗往往效果不佳，复发率高。Nucala的上市为这些患者带来了新的希望。研究显示，Nucala治疗后能够显著减少鼻息肉的大小，改善鼻窦炎症状，提高患者的生活质量，并且持续时间较长。

4. EGPA患者的重要选择：Nucala的治疗效果

EGPA是一种自身免疫性疾病，常伴随着多器官受损和严重症状。Nucala的上市为EGPA患者提供了重要的治疗选择。研究表明，Nucala治疗能够显著减轻症状，改善患者的生活质量，降低病情恶化的风险，并且在长期维持期间表现出良好的安全性和耐受性。

史克美泊利单抗（Nucala）的上市为HES、CRSwNP、EGPA等罕见疾病患者带来了新的希望和可能性。作为一种靶向IL-5的治疗药物，Nucala在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性，为患者提供了一种重要的治疗选择。随着更多的临床实践和研究的开展，相信Nucala将为稀有疾病患者带来更多的福音，为他们的健康和生活质量带来积极的改变。

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2024-08-06 13:47:49 更新

  • 美泊利单抗 mepolizumab Nucala基本信息

    美泊利单抗 mepolizumab Nucala
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      英国葛兰素史克

    • 适应症：

      用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病

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沈超

高级医学编辑，药理学硕士

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