高级医学编辑,药理学硕士
摘要:达妥昔单抗什么时候上市,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗什么时候上市,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的药物。该药物的上市时间是在近年,它在治疗这种罕见但危险的肿瘤中发挥着重要作用。接下来,我们将探讨达妥昔单抗的上市时间以及它在高危神经母细胞瘤治疗中的作用。
1. 达妥昔单抗的上市时间
达妥昔单抗首次获得批准用于治疗高危神经母细胞瘤的时间是在(在此填入达妥昔单抗获批上市的具体时间)。这一药物的上市标志着医学界对于神经母细胞瘤治疗的重大突破,为患者提供了新的治疗选择。
2. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗是一种单克隆抗体,它通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥作用。GD2抗原是神经母细胞瘤特有的一种分子标志物,其过度表达与神经母细胞瘤的恶性程度相关。达妥昔单抗能够结合GD2抗原并激活免疫系统,促使免疫细胞攻击并破坏肿瘤细胞,从而达到治疗的效果。
3. 达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤治疗中的临床应用
在临床试验中,达妥昔单抗已经证明可以显著提高高危神经母细胞瘤患者的生存率和疾病控制率。与传统的治疗方案相比,达妥昔单抗的使用可以减少复发率和病情进展的风险,为患者提供更好的治疗效果和生存机会。因此,达妥昔单抗被广泛应用于高危神经母细胞瘤的治疗中,并取得了显著的临床效果。
4. 结语
达妥昔单抗作为一种新型的神经母细胞瘤治疗药物,其上市时间是近年来的重要事件。通过靶向GD2抗原并激活免疫系统,达妥昔单抗为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。随着对这一药物的进一步研究和临床应用,相信它将在未来为更多患者带来福音,促进神经母细胞瘤治疗领域的进步。
注射剂
瑞士罗氏
缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好
注射液
德国Rentschler Biotechnologie GmbH
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
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