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恩适得为什么不能在国内上市

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沈超

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：恩适得为什么不能在国内上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准，目前国内未上市。

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2024-06-24 13:46:16 发布
  • 恩适得

    恩适得

    用于新型冠状病毒感染的预防和治疗

    英国阿斯利康

恩适得为什么不能在国内上市,恩适得(Tixagevimab/Cilgavimab)于2022年3月在英国获得批准，目前国内未上市。

新冠感染疫情下，各国都在积极寻找有效的预防和治疗手段。恩适得（Tixagevimab Cilgavimab），商业名称Evusheld，作为一种具有抗体的药物，引起了广泛关注。尽管在一些国家得到批准使用，但在国内却未能上市，这引发了一些疑问。下面将探讨恩适得在国内不能上市的原因。

1. 国内审批流程

在国内，医药产品的上市审批流程相对严格。对于新型药物，尤其是针对重大疾病的治疗药物，监管机构会进行更加细致的审查。恩适得作为一种新型的抗体药物，需要通过国内的临床试验和审批流程，这需要时间和大量的数据支持。

2. 临床数据与研究

恩适得作为一种新型药物，其在国内的临床数据和研究成果可能相对不足。国内监管部门通常要求药物在本国进行临床试验，并提供与本国人群相关的数据和研究结果，以确保药物的安全性和有效性。如果缺乏国内的临床数据支持，药物很难通过审批流程。

3. 技术壁垒和专利问题

恩适得作为一种抗体药物，涉及到技术壁垒和专利问题。在国内，可能存在其他公司或研究机构拥有相关技术或专利，这会影响到恩适得在国内的上市和使用。在解决技术壁垒和专利问题之前，恩适得很难在国内推出。

4. 市场需求和竞争环境

除了审批流程和技术问题外，还需要考虑国内市场的需求和竞争环境。如果国内已有其他类似药物，且市场需求有限，恩适得可能面临着竞争压力。在这种情况下，企业可能会优先考虑其他市场，而不是在国内推广。

总的来说，恩适得在国内不能上市可能是由于审批流程、临床数据、技术壁垒和市场竞争等多种因素的综合影响。随着时间的推移和相关问题的解决，希望恩适得能够在国内获得批准，并为抗击新冠疫情做出贡献。

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2024-06-24 13:46:16 更新

  • 恩适得基本信息

    恩适得
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      英国阿斯利康

    • 适应症：

      用于新型冠状病毒感染的预防和治疗

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