高级医学编辑,药理学硕士
摘要:达妥昔单抗上市时间,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗上市时间,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗(Dinutuximab)上市,带来新希望
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的治疗药物,其上市为患者带来了新的治疗选择,为高危神经母细胞瘤患者带来了新希望。
达妥昔单抗(Dinutuximab)上市,带来新希望
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种新型的治疗高危神经母细胞瘤的药物,近期正式上市。对于高危神经母细胞瘤患者来说,这意味着他们有了一种新的治疗选择,或许能够带来更好的疗效和生存率。
1. 达妥昔单抗的治疗机制
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种单克隆抗体,通过结合神经母细胞瘤细胞表面的神经元相关糖蛋白(GD2)来发挥其治疗作用。它能够识别并结合这些糖蛋白,激活免疫系统攻击肿瘤细胞,从而达到治疗的效果。
2. 临床试验结果
在临床试验中,达妥昔单抗(Dinutuximab)显示出了显著的疗效。研究表明,与标准治疗相比,使用达妥昔单抗的患者在生存率和缓解病情方面都有显著提高。这些结果让专业人士对达妥昔单抗的疗效和潜力充满信心。
3. 使用达妥昔单抗的患者群体
达妥昔单抗(Dinutuximab)适用于高危神经母细胞瘤患者,尤其是那些复发或难治性的病例。这些患者可能在标准治疗后仍然面临着疾病进展和复发的风险,而达妥昔单抗为他们提供了一种新的治疗选择。
4. 未来展望
达妥昔单抗(Dinutuximab)的上市为高危神经母细胞瘤的治疗带来了新的希望。随着更多的临床实践和研究,我们有望进一步了解这种治疗药物的疗效和安全性,为患者提供更加个性化和有效的治疗方案。
达妥昔单抗(Dinutuximab)的上市为高危神经母细胞瘤患者带来了新的治疗选择,虽然仍需进一步的研究和临床实践来验证其疗效,但它无疑为患者带来了新的希望。
注射剂
瑞士罗氏
缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好
注射液
德国Rentschler Biotechnologie GmbH
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
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