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摘要:舍立帕酶如何贮藏,舍立帕酶(cerliponase alfa)应储存在2~8℃的冷藏环境中,确保避光且保持干燥。不可冷冻,也不可暴露在室温下,以免影响药物活性和稳定性。置于儿童不可接触的地方。
舍立帕酶(cerliponase alfa)Brineura
适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)的治疗
美国BioMarin
舍立帕酶如何贮藏,舍立帕酶(cerliponase alfa)应储存在2~8℃的冷藏环境中,确保避光且保持干燥。不可冷冻,也不可暴露在室温下,以免影响药物活性和稳定性。置于儿童不可接触的地方。
神经元蜡样脂褐质沉积症(Neuronal Ceroid Lipofuscinosis,简称NCL)是一种罕见而严重的神经退行性遗传疾病,主要影响中枢神经系统。舍立帕酶(cerliponase alfa)是一种用于治疗NCL的酶替代疗法。能够正确贮存舍立帕酶是确保其药效和稳定性的重要环节。以下是关于舍立帕酶如何贮存的详细介绍。
1. 冷链运输与贮藏(2℃ - 8℃)
舍立帕酶在运输和贮藏过程中需要保持在2℃ - 8℃的恒温条件下。这是因为低温有助于保持舍立帕酶的活性和稳定性。在运输过程中,舍立帕酶应储存在冷藏箱中,并使用专用的冰袋或冷冻介质来保持温度恒定。在医疗机构或药房的贮存环境中,舍立帕酶应存放在专用的冷藏设备中,定期检查和记录温度以确保符合要求。
2. 瓶子的保护
舍立帕酶通常以用于单次使用的玻璃瓶装提供。在贮藏前和使用时,一定要小心翼翼地保护瓶子,避免碰撞或其他物理损伤。瓶子应存放在原包装中,以避免暴露于光线和湿度,保持其安全和无菌性。
3. 避免冻结
舍立帕酶在贮藏和使用过程中应避免冻结。冻结会对药物的活性和稳定性产生不利影响,因此必须确保在2℃ - 8℃的温度范围内贮藏并避免药物接触冰冻介质。
4. 有效期和过期处理
舍立帕酶的有效期通常通过在药品包装或瓶盖上标注的日期来确定。药品在保质期内应及时使用,过期的舍立帕酶应予以处理,切勿使用过期的药物。正确管理舍立帕酶的有效期是关键,以确保患者获得安全可靠的治疗。
舍立帕酶在治疗神经元蜡样脂褐质沉积症中发挥着重要的作用。为了确保舍立帕酶的效果和安全性,妥善贮存至关重要。冷链运输和贮藏、瓶子的保护、避免冻结以及管理有效期等步骤都需要被严格遵守。通过正确的贮藏与使用,舍立帕酶能够为患者提供最佳的治疗效果,并帮助改善他们的生活质量。
注射剂
美国BioMarin
适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)的治疗
舍立帕酶(cerliponase alfa)Brineura
适用于在3岁和以上有婴儿晚期神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)的治疗
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