高级医学编辑,基础医学硕士
摘要:司维拉姆是什么时候上市的,司维拉姆(Sevelamer)美国上市时间:2007年10月19日;国内上市时间:2013年6月。
司维拉姆是什么时候上市的,司维拉姆(Sevelamer)美国上市时间:2007年10月19日;国内上市时间:2013年6月。
高磷血症是一种常见的慢性肾脏疾病并发症,患者的血液中磷的含量超过了正常范围。过高的磷含量会导致骨骼疾病、心血管问题和其他严重并发症。为了控制高磷血症,一种名为司维拉姆(Sevelamer)的药物被开发出来。那么,司维拉姆是什么时候上市的呢?
1. 司维拉姆的研发历程
2. 安全性与有效性的研究验证
3. 司维拉姆上市的里程碑
4. 司维拉姆对患者们的帮助
司维拉姆(Sevelamer)是一种非吸收性磷酸钙吸附剂,其主要作用是在肠道内与磷酸盐结合,防止它们被吸收到血液中。这样一来,司维拉姆可以减少患者体内磷的含量,从而降低高磷血症引发的相关并发症的风险。
2. 安全性与有效性的研究验证
在司维拉姆上市之前,大量的研究和临床试验中进行了安全性与有效性的验证。这些研究结果显示,司维拉姆能够显著降低血液中的磷含量,并且在长期使用过程中均能保持这一效果。同时,司维拉姆与其他磷酸结合剂相比,更好地控制了患者的磷代谢,降低了骨骼疾病和心血管事件的发生率。
3. 司维拉姆上市的里程碑
司维拉姆于2000年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市应用于治疗慢性肾脏病患者的高磷血症。这一里程碑标志着司维拉姆成为世界上首个上市的非钙离子磷酸结合剂药物。随后,司维拉姆逐渐在全球范围内获得了其他国家和地区的批准,并被广泛应用于控制高磷血症的治疗中。
4. 司维拉姆对患者们的帮助
司维拉姆的上市为高磷血症患者带来了新的治疗选择和希望。通过控制血液中的磷含量,司维拉姆可以有效降低患者的并发症风险,并提高生活质量。许多患者通过使用司维拉姆成功地控制了高磷血症的症状,并减少了与此疾病相关的并发症的发生。
综上所述,司维拉姆是在2000年上市的一种用于治疗慢性肾脏病患者高磷血症的药物。经过多年的研究和验证,司维拉姆被证实是一种安全有效的磷酸结合剂。它的上市为高磷血症患者提供了一种重要的治疗选择,改善了他们的生活质量,并减少了严重并发症的风险。
片剂
比利时 Schering Plough Europe
用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症
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