帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,简称RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它是一种病毒特异性单克隆抗体,可通过针对RSV的特定抗原结构,在感染前或感染初期中提供针对RSV的被动免疫保护。下面将对帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的上市时间进行详细介绍。
1. 2008年,帕利珠单抗(Palivizumab)的获批上市
帕利珠单抗(Palivizumab)于2008年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。它是第一种被批准用于预防RSV感染的药物,为儿童提供了一种有效的保护措施。
2. 帕利珠单抗(Palivizumab)的临床研究和证据
帕利珠单抗(Palivizumab)上市前经过了严格的临床研究和试验。多项研究表明,帕利珠单抗可以显著降低儿童患者因RSV感染引起的严重下呼吸道疾病的发病率。特别是对于具有高风险因素的早产儿和存在其他潜在疾病的儿童,帕利珠单抗的使用效果更加明显。
3. 帕利珠单抗(Palivizumab)的用法和剂量
帕利珠单抗(Palivizumab)是一种需要通过注射给药的药物,通常每月注射一次。具体的用法和剂量应根据医生的建议和患儿的情况进行调整。临床上一般建议,在RSV流行季节前几个月开始接种,并持续接种到RSV流行季节结束。
4. 帕利珠单抗(Palivizumab)的安全性和副作用
帕利珠单抗(Palivizumab)一般被认为是安全和耐受的药物。在临床研究和使用过程中,较少出现严重的药物不良反应。个别患者可能会出现注射部位疼痛、皮肤红肿、发热等轻度的副作用。如果患儿出现任何不适反应,应及时告知医生。
总结起来,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis于2008年上市,成为预防儿童患者RSV引起的严重下呼吸道疾病的重要药物。它通过提供抗体保护,有效降低RSV感染的风险,特别适用于早产儿和存在其他潜在疾病的儿童。具体的用法和剂量应严格按照医生的建议进行,以确保安全和有效的使用。