摘要:坎格瑞洛是什么时候上市的,坎格瑞洛(cangrelor)美国上市时间:2015年06月22日;目前国内未上市。
坎格瑞洛是什么时候上市的,坎格瑞洛(cangrelor)美国上市时间:2015年06月22日;目前国内未上市。
坎格瑞洛(Cangrelor)是一种抗血小板药物,被广泛用于治疗冠状动脉堵塞等心血管疾病。它能够抑制血小板的聚集,防止血栓形成,从而减少心血管事件的发生。那么,坎格瑞洛是在哪个时候上市的呢?让我们一起来了解一下吧。
1. 2009年:获得FDA批准的关键研究
坎格瑞洛是由美国药企The Medicines Company开发的一种新型口服抗血小板药物。根据相关资料,坎格瑞洛在进行关键的临床试验后于2009年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
在关键的研究中,坎格瑞洛被用于评估治疗冠状动脉疾病患者接受冠状动脉搭桥手术或经皮冠状动脉介入等心血管介入治疗后的效果。这些研究表明,与其他抗血小板药物相比,坎格瑞洛在减少血小板聚集和防止血栓形成方面表现出了更高的效果。
2. 2011年:在欧洲获得上市许可
在坎格瑞洛获得FDA批准之后,它在2011年也获得了欧洲药品管理局(EMA)的上市许可。这使得坎格瑞洛在欧洲地区可以用于治疗特定类型的冠状动脉疾病患者。
欧洲药品管理局的批准基于与美国FDA相似的关键研究结果,显示坎格瑞洛对于减少血栓形成和心血管事件的发生具有显著的临床益处。
3. 世界范围内的逐步推广
随着坎格瑞洛在美欧地区获得上市许可,它逐渐在全球范围内被引入和推广。其他国家和地区的药品监管机构也开始审批和批准坎格瑞洛的上市。
坎格瑞洛的上市使得更多冠状动脉疾病患者可以获得一种新颖且有效的抗血小板治疗方法,为预防心血管事件提供了另一选择。
4. 坎格瑞洛的持续研究和发展
上市只是新药研发的一个里程碑,坎格瑞洛作为一种抗血小板药物仍然在不断进行进一步的研究和发展。医学界和制药公司一直在持续评估其安全性和疗效,并不断探索更好的使用方法和应用范围。
总结起来,坎格瑞洛是在2009年获得FDA批准上市的,随后在2011年获得欧洲药品管理局的许可,逐渐在全球范围内推广使用。它作为一种抗血小板药物对于冠状动脉堵塞等心血管疾病的治疗具有重要意义,并且仍然在持续研究和发展中,为患者提供更好的治疗选择。
注射液
美国Medicines公司
适用于行PCI手术冠脉疾病患者的血栓预防
达比加群酯 Dabigatran etexilate Pradaxa
适用于在有非瓣膜性房颤患者中减低卒中和全身性栓塞风险
德国Boehringer Ingelheim
适用于在有非瓣膜房颤(NVAF)患者中减低卒中和全身栓塞(SE)的风险
日本第一三共
适用于行PCI手术冠脉疾病患者的血栓预防
美国Medicines公司
其疗效主要体现在预防因运动受限而出现的静脉血栓栓塞(VTE)
美国LGM Pharma
适用于需长期持续抗凝
以色列梯瓦
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
美国辉瑞
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