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贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的适应症和临床效果

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张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的适应症和临床效果,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

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2024-03-27 10:27:04 发布
  • 贝罗司他 berotralstat Orladeyo

    贝罗司他 berotralstat Orladeyo

    ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。

    美国BioCryst制药

贝罗司他(berotralstat)奥拉迪约的适应症和临床效果,贝罗司他(berotralstat)是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，主要用于预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿发作，其疗效如下：Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且这种效果持续至第48周。完成48周试验的患者的HAE发作频率从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema，HAE）是一种罕见的遗传性疾病，其特征为反复发作的、非常痛苦的局部水肿。患者在身体不同区域（如面部、四肢、肠道等）经历反复发作性的肿胀，严重影响他们的生活质量。贝罗司他奥拉迪约作为一种靶向补体C1酯酶抑制剂，在预防HAE发作中展现出了巨大的潜力。

1. 适应症

贝罗司他奥拉迪约适用于12岁以上的成人和儿科患者，用于预防HAE发作。它可用于遗传性血管性水肿患者，无论其补体C1酯酶功能是否缺乏，以及无论是否伴有C1酯酶抑制剂。

2. 临床效果

贝罗司他奥拉迪约在多项临床试验中显示出了出色的效果。一项III期试验包括了110名HAE患者，结果显示，与安慰剂相比，使用贝罗司他奥拉迪约的患者发作频率大大降低。此外，该药物还显著减少了发作的严重程度和持续时间，提高了患者的生活质量。

另外，贝罗司他奥拉迪约还被证明在长期使用中是安全可靠的。长期开放标签研究显示，该药物的长期使用对患者来说是可持续的，并且安全性良好。

3. 用法和剂量

贝罗司他奥拉迪约可口服给药，每日一次，不受食物摄入的影响。根据病情和患者特征，剂量可根据需要进行调整。对于12岁及以上的患者，建议起始剂量为110 mg，随后根据需要适当调整。对于肾功能受损的患者，需要调整剂量。

4. 结论

贝罗司他奥拉迪约作为一种靶向补体C1酯酶抑制剂，对预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿显示出了显著的临床效果。它能够降低发作频率，减轻发作的严重程度和持续时间，从而显著提高患者的生活质量。该药物的使用方便，剂量可根据患者需要进行调整，并且长期使用的安全性良好。贝罗司他奥拉迪约为HAE患者提供了一种有效的治疗选择，为他们的日常生活带来了希望和改善。

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遗传性血管性水肿症
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2024-03-27 10:27:04 更新

  • 贝罗司他 berotralstat Orladeyo基本信息

    贝罗司他 berotralstat Orladeyo
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国BioCryst制药

    • 适应症：

      ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。

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    贝罗司他 berotralstat Orladeyo

    ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。

    美国BioCryst制药

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