奥拉单抗是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：奥拉单抗是什么时候上市的,奥拉单抗(Olaratumab)于2016年10月31日获得美国食品和药品管理局（FDA）的批准上市。

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2024-03-26 17:00:30 发布

奥拉单抗是什么时候上市的,奥拉单抗(Olaratumab)于2016年10月31日获得美国食品和药品管理局（FDA）的批准上市。

奥拉单抗（Olaratumab）是一种用于治疗软组织肉瘤的抗体药物。它是通过靶向肿瘤生长因子的抗体而发挥作用的。奥拉单抗的上市时间对于了解该药物的研发历程以及它在治疗患者中的应用具有重要的意义。

1. 临床研究阶段

在谈到奥拉单抗的上市时间之前，我们需要了解它的临床研究阶段。奥拉单抗最早的临床试验始于2011年，当时它被赋予了OLARTRTA（Olaratumab in Advanced Soft Tissue Sarcoma）作为研究名称。这一临床试验旨在评估奥拉单抗与标准化疗方案相比对晚期软组织肉瘤患者生存期的改善效果。

2. 关键临床试验结果

OLARTRTA试验的结果在2016年公布，结果显示奥拉单抗与标准化疗相比，显著延长了晚期软组织肉瘤患者的生存期。这一突破性的发现引起了广泛的关注，奥拉单抗被认为是一种具有重要潜力的治疗药物。

3. FDA批准上市

基于OLARTRTA试验的结果，奥拉单抗于2016年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，成为首个获得针对晚期软组织肉瘤的靶向治疗药物。这个重要的里程碑标志着奥拉单抗从临床试验阶段成功过渡到市场应用阶段。

4. 全球市场推出

自获得FDA批准上市以来，奥拉单抗逐渐进入全球市场。不久后，该药物也在其他国家获得了批准并逐步上市，在世界范围内为软组织肉瘤患者提供了一种新的治疗选择。

奥拉单抗是一种在治疗软组织肉瘤方面具有重要意义的抗体药物。它经历了多年的临床研究，最终在2016年获得FDA批准上市，并逐渐进入全球市场。奥拉单抗的上市为软组织肉瘤患者提供了一种新的治疗选择，为他们带来了更多希望和机会。随着科学技术的不断进步，我们期待着更多类似的新药物的诞生，为各种疾病的治疗带来福音。