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艾美赛珠单抗的生产

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种用于治疗血友病的创新药物。它可以有效地预防出血事件，并减少血友病患者对凝血因子的依赖。本文将对艾美赛珠单抗的生产过程进行简要介绍。

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2024-03-26 11:33:13 发布
  • 艾美赛珠单抗

    艾美赛珠单抗

    治疗A型血友病的双特异性抗体，零治疗出血率高

    美国Genentech

艾美赛珠单抗（Emicizumab）是一种用于治疗血友病的创新药物。它可以有效地预防出血事件，并减少血友病患者对凝血因子的依赖。本文将对艾美赛珠单抗的生产过程进行简要介绍。

1. 采集血浆及提纯

在艾美赛珠单抗的生产过程中，首先需要获得血友病患者的血浆样本。这些血浆样本含有凝血因子Ⅷ缺乏，是生产艾美赛珠单抗的原材料之一。血浆样本会经过一系列的处理步骤，包括离心、杀菌和过滤，以确保安全性和纯度。

2. 基因工程技术

在得到纯净的血浆样本后，科学家们会使用基因工程技术来生产艾美赛珠单抗。这涉及到将血浆样本中的凝血因子Ⅷ基因导入哺乳动物细胞，并使其表达出凝血因子Ⅷ。这个过程可以使用重组DNA技术或细胞融合技术进行。

3. 细胞培养与产物提取

被修饰过的哺乳动物细胞将被培养在合适的培养基中，以促进凝血因子Ⅷ的表达。细胞培养通常需要在生物反应器中进行，以提供适当的环境来支持细胞的增殖和产物的生产。一旦凝血因子Ⅷ被生产出来，就会通过提取和纯化步骤来分离纯度较高的艾美赛珠单抗。

4. 肽段连接和修饰

生产出来的艾美赛珠单抗可能需要通过肽段连接来形成完整的分子结构。此外，还可能需要进行一些修饰步骤，如糖基化或其他后翻译修饰，以确保分子的稳定性和活性。

通过以上步骤，艾美赛珠单抗的生产完成了。最终的产品将根据严格的质量控制标准进行检测，以确保药物质量的稳定性和安全性。这些艾美赛珠单抗将用于治疗血友病患者，帮助他们减少出血风险，提高生活质量。

艾美赛珠单抗的生产经历了血浆采集及提纯、基因工程技术、细胞培养与产物提取、肽段连接和修饰等关键步骤。这些步骤确保了艾美赛珠单抗的高纯度和高质量。通过生产和使用艾美赛珠单抗，我们能够在治疗血友病方面取得重要的进展，并提供更好的生活质量给患者。

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2024-03-26 11:33:13 更新

  • 艾美赛珠单抗基本信息

    艾美赛珠单抗
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国Genentech

    • 适应症：

      治疗A型血友病的双特异性抗体，零治疗出血率高

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