高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:阿伐替尼(Avapritinib)泰吉华是什么时候上市的,阿伐替尼(Avapritinib)最初于2020年1月9日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,在国内上市时间是2021年3月。
阿伐替尼(Avapritinib)泰吉华是什么时候上市的,阿伐替尼(Avapritinib)最初于2020年1月9日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,在国内上市时间是2021年3月。
近年来,阿伐替尼(Avapritinib)泰吉华作为一种新型的靶向治疗药物,受到了医学界的广泛关注。它被用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,GIST)的患者,为这一类罕见疾病的患者提供了新的希望。阿伐替尼泰吉华的上市填补了GIST治疗领域的空白,为患者提供了一种有效且安全的治疗选择。
1. 什么是阿伐替尼泰吉华?
阿伐替尼泰吉华是一种靶向治疗药物,它通过抑制KIT和PDGFRA的突变活性,抑制瘤细胞的生长和传播。这种药物以片剂形式供应,每片包含200毫克的阿伐替尼。它由顺尔宝制药公司(Blueprint Medicines Corporation)生产,并于近期获得了相关监管机构的批准,正式在市场上销售和使用。
2. 阿伐替尼泰吉华的适应症是什么?
阿伐替尼泰吉华适用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤的成年患者。胃肠道间质瘤是一种罕见的恶性肿瘤,发生在胃和肠道的间质细胞中,通常表现为肿块或肿瘤。这种疾病的治疗非常具有挑战性,传统的化疗和手术方法在某些情况下无效或不可行。阿伐替尼泰吉华能够有效地抑制瘤细胞的生长,提供了一种新的治疗选择。
3. 阿伐替尼泰吉华的临床试验结果如何?
阿伐替尼泰吉华的临床试验结果显示,它在治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者中表现出显著的疗效。在一个大规模的临床试验中,与传统治疗相比,阿伐替尼泰吉华显著延长了患者的无进展生存期。同时,该药物还显示出良好的安全性和耐受性,减少了许多传统化疗药物常见的严重副作用。
4. 阿伐替尼泰吉华的上市时间是什么时候?
阿伐替尼泰吉华已经于最近获得了监管机构的批准,并正式上市。具体的上市时间会因地区和国家的监管程序而有所不同。患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤的患者可以向医生咨询该药物是否适合自己,并在合适的时间内开始治疗。
阿伐替尼泰吉华的上市填补了不可切除或转移性胃肠道间质瘤治疗领域的空白,为患者提供了一种新的治疗选择。它在临床试验中表现出显著的疗效,并且安全性良好。患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤的患者可以与医生讨论使用阿伐替尼泰吉华的可能性,以寻求更好的治疗效果和生活质量。
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变
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