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依库珠单抗国内有没有上市？解读目前国内市场状况

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董兴

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摘要：依库珠单抗国内有没有上市？解读目前国内市场状况 依库珠单抗（Eculizumab）是一种人源化的单克隆抗体，广泛应用于治疗各种由补体异常激活引发的疾病。这种药物在国际上已经得到广泛认可并成功推广，但其在国内市场

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2023-05-23 17:14:48 发布
  • 依库珠单抗

    依库珠单抗

    治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

    美国亚力兄Alexion

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

    适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

    美国Amgen

依库珠单抗国内有没有上市？解读目前国内市场状况

依库珠单抗（Eculizumab）是一种人源化的单克隆抗体，广泛应用于治疗各种由补体异常激活引发的疾病。这种药物在国际上已经得到广泛认可并成功推广，但其在国内市场的状态如何呢？以下将为大家详细介绍。

首先，我们需要了解依库珠单抗的疗效和适应症。该药物主要用于治疗两种罕见病，分别是特发性血管性血溶性综合症（aHUS）和隐匿型肺炎链球菌感染相关的肾病（aHUS）。

近年来，随着临床研究的不断深入，该药物的疗效和安全性得到了充分证明，具有显著的治疗作用和优良的耐受性。在国际上，依库珠单抗已经被许多国家和地区列入基本医疗保险范围，被广泛应用于临床实践之中。

但不可避免地，我们需要关注其在国内市场上的局面。目前，依库珠单抗尚未获得国家药监局批准上市，仍处于进口申报状态。虽然已经有部分医院引进该药物，但这一情况主要还是在几家大型城市医院和法定机构中存在。

造成这种状况的原因主要有以下几个方面：

1. 国内研发和审批时间较长，依库珠单抗尚未获得批准

国内药品审批时间长、政策限制多，这导致新药品进入国内市场所需要的时间和成本都很高。依库珠单抗作为一种创新药物，审批流程相对缓慢，导致其尚未获得国家批准上市。

2. 专业人才缺乏，供应链不完善

依库珠单抗作为一种生物制剂，生产过程相对复杂。必须要有充足和高质量的原材料和专业人才的参与，否则质量稳定和生产效益可能会受到影响。一些医药生产企业初步具备生产能力，但还需进一步提升生产技术，完善供应链。

3. 高昂的价格和缺乏医保报销，限制了药物的普及

依库珠单抗的价格昂贵，并且缺乏医保报销，这使得只有少部分有经济实力的人能够承受这种药物的治疗费用。高昂的价格和缺乏政府政策扶持，对于药物的普及程度存在很大的限制。

总体来说，依库珠单抗在国内市场的推广和普及面临较大的困难。目前，虽然国内相关部门和企业正在积极推动其上市，但仍需面对一系列的挑战和困难。我们希望通过各方努力，能够推动依库珠单抗尽快获得国内市场上的广泛应用和推广，为广大病患带来更好的治疗效果和生活质量提升。

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2023-05-23 17:14:48 更新

  • 依库珠单抗基本信息

    依库珠单抗
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      美国亚力兄Alexion

    • 适应症：

      治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV基本信息

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      美国Amgen

    • 适应症：

      适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

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    法邦他 iptacopan Fabhalta

    适用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症。

    瑞士诺华制药

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    依库珠单抗

    治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

    美国亚力兄Alexion

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