高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:帕利佐单抗国内上市时间,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗国内上市时间,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。帕利佐单抗通过抑制呼吸道合胞病毒的复制,可以减少儿童患者发生呼吸道合胞病毒感染的风险,特别是对于高危儿童而言,具有重要的预防作用。现在,让我们来了解一下帕利佐单抗在国内的上市时间及相关信息。
1. 帕利佐单抗的研发背景
帕利佐单抗最初是由美国AbbVie公司开发的一种单克隆抗体药物。它经过临床试验证实,在预防儿童患者RSV感染方面具有积极的疗效。由于RSV对婴儿和幼儿特别具有威胁,儿科医生和家长一直期待能够有一种安全有效的药物来预防并减轻RSV感染引起的疾病负担。
2. 国内帕利佐单抗的上市时间
根据最新的消息,帕利佐单抗已获得国内药物监管机构的批准,即将上市。具体的上市时间尚未公布,但可以预期,一旦上市,帕利佐单抗将为国内的儿童医疗提供一种新的预防措施。
3. 帕利佐单抗的适应症范围
帕利佐单抗主要用于预防儿童患者合胞病毒感染引起的严重下呼吸道疾病。通常情况下,该药物适用于高危儿童,如早产儿、心脏病患儿、免疫缺陷患儿等。通过预防RSV感染,帕利佐单抗可以降低患儿因病毒感染而导致的住院风险及相关并发症的发生。
4. 使用帕利佐单抗的注意事项
在使用帕利佐单抗之前,儿科医生会根据儿童的疾病状况和风险进行评估,并制定个体化的治疗方案。需要注意的是,帕利佐单抗是一种注射剂,通常每月注射一次,持续几个月。同时,家长也应密切关注儿童的健康状况,并遵循医生的建议进行治疗。
总结起来,帕利佐单抗作为预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起严重下呼吸道疾病的药物,将很快在国内上市。这对于保护高危儿童的健康,减少呼吸道合胞病毒感染带来的疾病风险具有重要意义。希望随着帕利佐单抗的上市,能够为国内的儿童医疗提供更多的预防选择,为儿童健康保驾护航。
注射液
美国MedImmune, LLC
预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
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