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Roctavian(valoctocogene roxaparvovec rvox)BMN270的说明书

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张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：Roctavian(valoctocogene roxaparvovec rvox)BMN270的说明书,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种基因疗法，使用AAV5病毒载体递送表达凝血因子VIII的转基因；其疗效如下：1、Roctavian的疗效在于患者可能只需要接受一次治疗，肝细胞就可以持续表达凝血因子VIII，从而不再需要长期接受预防性凝血因子注射；2、对于患有严重血友病A的成年人，Roctavian可以有效地控制出血症状，从而改善患者的生活质量；

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2024-02-18 11:22:44 发布

Roctavian(valoctocogene roxaparvovec rvox)BMN270的说明书,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)是一种基因疗法，使用AAV5病毒载体递送表达凝血因子VIII的转基因；其疗效如下：1、Roctavian的疗效在于患者可能只需要接受一次治疗，肝细胞就可以持续表达凝血因子VIII，从而不再需要长期接受预防性凝血因子注射；2、对于患有严重血友病A的成年人，Roctavian可以有效地控制出血症状，从而改善患者的生活质量；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

A型血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病，患者缺乏凝血因子VIII。为了帮助A型血友病患者有效管理疾病，制药公司引入了一种创新性的基因治疗药物——Roctavian（valoctocogene roxaparvovec，简称rvox），也被称为BMN270。本文将详细介绍关于Roctavian的说明书内容，包括适用范围、用法用量、疗效等方面的信息。

1. 适应症与适用范围

Roctavian是专门针对A型血友病的一种基因治疗药物。A型血友病患者由于体内凝血因子VIII的缺乏，容易发生内出血，特别是关节出血。Roctavian通过将正常人体产生的凝血因子VIII基因引入A型血友病患者的肝脏细胞中，从而促进凝血因子VIII的合成，并达到治疗的目的。

2. 用法用量

Roctavian的使用应在有经验的医疗机构的监管下进行。通常情况下，Roctavian的给药方式是通过静脉注射进行。药物剂量的确定需要根据患者的体重以及临床评估结果来确定，以确保达到最佳治疗效果。

3. 疗效与安全性

在临床试验中，Roctavian被证明能够显著提高A型血友病患者凝血因子VIII水平，从而减少或消除出血事件的发生。研究结果表明，一次Roctavian治疗在多数患者中能够有效地维持血液中凝血因子VIII的水平长达数年之久。

Roctavian的使用也伴随着一定的风险和不良反应。治疗期间，可能会出现注射部位反应、体温升高、头痛等轻微不适。此外，Roctavian的长期安全性和持久性还需要进一步的观察和评估。

4. 注意事项与预防措施

在使用Roctavian期间，患者和医务人员需特别注意以下事项：

仅限于经验丰富的专业医疗人员监督下使用。

需要定期进行临床评估，以监测凝血因子VIII的水平。

需要密切关注患者的临床症状和不良反应，如有需要，早期采取相应的治疗措施。

需要避免剧烈的体力活动和外伤，以减少出血的风险。

Roctavian (valoctocogene roxaparvovec，rvox) BMN270作为一种创新性的基因治疗药物，为A型血友病患者提供了一种新的治疗选择。通过引入凝血因子VIII基因，它能够显著提高患者的凝血能力，从而减少或消除出血事件的发生。使用Roctavian也需要密切关注其疗效和安全性，并采取适当的注意事项和预防措施，以确保患者得到最佳的治疗效果。

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2024-02-18 11:22:44 更新

  • Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox基本信息

    Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox
    • 剂型：

      注射剂

    • 厂家：

      美国BioMarin

    • 适应症：

      是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。

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