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依库珠单抗国内上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：近年来随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断发展，很多在此前无法治愈的疾病得到了有效的治疗手段。依库珠单抗(Eculizumab)便是其中之一。 依库珠单抗是一种重组人源单克隆抗体，主要用于治疗罕见疾病复发性血管

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2023-05-21 16:26:17 发布
  • 依库珠单抗

    依库珠单抗

    治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

    美国亚力兄Alexion

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

    适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

    美国Amgen

近年来随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断发展，很多在此前无法治愈的疾病得到了有效的治疗手段。依库珠单抗(Eculizumab)便是其中之一。

依库珠单抗是一种重组人源单克隆抗体，主要用于治疗罕见疾病复发性血管性血友病(AHUS)和血清学疾病。AHUS是一种严重的血液疾病，患者体内会出现异常活化的血管内皮细胞，引起血小板和红细胞产生凝块，导致内脏损伤，严重者甚至可致死。而血清学疾病则是由于体内免疫系统异常而产生的一类疾病，例如补体介导型荨麻疹(agioedema)、终末补体缺乏症等。

依库珠单抗是一种靶向补体C5的单抗，作用是抑制补体C5切割酶的活化，避免C5a和C5b-9复合物的形成，从而减少局部炎症反应和细胞损伤。该药物经FDA(美国食品药品监督管理局)和EMA(欧洲药品管理局)认证，已经被美国和欧洲列为罕见病专用药物，能够有效抑制疾病进展，改善患者生活质量，是朝着个性化、精准化治疗的方向发展的典范。

依库珠单抗在全球范围内受到广泛应用，但由于研发成本高昂，药物价格昂贵，导致该药物在全球范围内的使用受到了诸多限制。在国内，依库珠单抗的研发已经开展多年，自从2018年10月通过审核推向市场以来，这一药物的价格一直是外界关注的焦点。如何在保障患者用药需求的同时，平衡药物成本与国内市场需求之间的矛盾，是当前国内依库珠单抗面临的挑战。

目前，依库珠单抗已获得CFDA(中国国家药品监督管理局)批准，在国内开展了多项研究，但是在国内市场上还未正式上市。按照业内人士的判断，该药物在国内的价格将比国际价格更加亲民，而且更有利于覆盖更多患者的需求。该药物的正式上市，将为国内治疗AHUS和血清学疾病提供更加精准、有效、可靠的治疗手段，为改善患者生活质量作出新的贡献。

总之，依库珠单抗作为为数不多的罕见病专用药物之一，可以抑制疾病进展，改善患者生活质量。尽管该药物在国内市场上还未正式上市，但其对于国内AHUS和血清学疾病的治疗具有重要意义。我们期望，在相关部门的支持下，这一药物能够尽快进入国内市场，为国内的罕见病患者提供及时、有效的治疗。

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2023-05-21 16:26:17 更新

  • 依库珠单抗基本信息

    依库珠单抗
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      美国亚力兄Alexion

    • 适应症：

      治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV基本信息

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV
    • 剂型：

      冻干粉

    • 厂家：

      美国Amgen

    • 适应症：

      适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

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    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

    适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

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  • 法邦他 iptacopan Fabhalta

    法邦他 iptacopan Fabhalta

    适用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症。

    瑞士诺华制药

  • 依库珠单抗

    依库珠单抗

    治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显

    美国亚力兄Alexion

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