高级医学编辑,药理学硕士
摘要:依特立生(Eteplirsen)Exondys51的贮藏方式及使用方式,依特立生(Eteplirsen)推荐剂量为30mg/kg,通过串联0.2微米过滤器,在35-60min内静脉输注给药,每周一次。依特立生(Eteplirsen)贮存条件为:储存在2°C-8°C(36°F-46°F)下,切勿冷冻,置于原包装盒中避光储存。置于儿童不可接触的地方。
依特立生(Eteplirsen)Exondys51的贮藏方式及使用方式,依特立生(Eteplirsen)推荐剂量为30mg/kg,通过串联0.2微米过滤器,在35-60min内静脉输注给药,每周一次。依特立生(Eteplirsen)贮存条件为:储存在2°C-8°C(36°F-46°F)下,切勿冷冻,置于原包装盒中避光储存。置于儿童不可接触的地方。
杜氏肌营养不良症(Duchenne肌营养不良症)是一种罕见的、进行性的遗传性疾病,影响男性患者的肌肉功能。近年来,依特立生(Eteplirsen)Exondys51作为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个杜氏肌营养不良症新药,为患者提供了一线的希望。正确的贮藏方式和使用方式对于确保药物的疗效和安全使用至关重要。本文将详细介绍依特立生(Eteplirsen)Exondys51的贮藏和使用指南。
1. 贮藏方式
1.1 温度要求
依特立生(Eteplirsen)Exondys51在贮藏时需要保持在冷藏温度范围内。建议将药品存放在2℃至8℃(36℉至46℉)之间的冰箱中。确保药物在整个贮藏期间都保持在适当的温度下,以免影响其稳定性和疗效。
1.2 包装保护
药品的包装是保护其质量和有效性的关键。依特立生(Eteplirsen)Exondys51通常以单剂量注射瓶或医用注射器的形式提供。在贮藏期间,务必保持瓶盖或注射器盖紧闭,以避免空气、湿气或其他污染物的进入。
1.3 光照防护
依特立生(Eteplirsen)Exondys51对光线敏感,贮藏时应尽量避免直接阳光照射。将药品放置在暗处,或使用不透光的容器进行贮存,有助于减少光照对药物的不良影响。
2. 使用方式
2.1 专业指导
依特立生(Eteplirsen)Exondys51必须由受过培训和有经验的医疗专业人员管理,包括有资格的医生或护士。请不要尝试自行注射或使用该药物,以确保安全和有效性。
2.2 注射技巧
在使用依特立生(Eteplirsen)Exondys51时,请遵循医生或护士的指示,按照正确的注射技巧进行操作。通常,该药物通过肌肉注射给予患者,注射的剂量和频率应根据医疗专业人员的建议进行调整。
2.3 注意事项
在使用依特立生(Eteplirsen)Exondys51期间,请密切关注患者的状态和任何不良反应。如果出现严重的过敏反应、注射部位感染等不良症状,请及时向医生报告,并寻求医疗帮助。
3. 使用前的检查与评估
3.1 患者评估
在开始使用依特立生(Eteplirsen)Exondys51之前,医生将对患者进行全面评估。这包括了解患者的病史、体格检查和相关的实验室检查,以确保该药物适用于患者的病情。
3.2 抗体检测
使用依特立生(Eteplirsen)Exondys51后一段时间,医生可能会建议进行定期的抗体检测。这有助于评估患者对药物的反应,并监测抗体的水平与药物疗效之间的关系。
4. 结论
依特立生(Eteplirsen)Exondys51是一种在杜氏肌营养不良症治疗中具有重要意义的药物,但正确的贮藏方式和使用方式对于其疗效和安全使用至关重要。贮藏时需保持适当温度,光照防护和包装保护;使用时需遵循专业指导,正确执行注射技巧,密切关注患者状态。在使用前的评估和定期检测中,医生会提供必要的指导,以确保患者能够获得最大的益处。对于杜氏肌营养不良症患者及其家人,了解和遵守相关的贮藏和使用指南,有助于确保依特立生(Eteplirsen)Exondys51的疗效和安全性。
注射剂
美国sarepta
FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药
适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)
意大利Italfarmaco制药集团
适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)
瑞士Santhera Pharmaceuticals
适用于2岁及以上的非卧床患者治疗因肌营养不良蛋白基因无意义突变而引起的杜氏肌营养不良症
美国PTC Therapeutics
用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗
美国Sarepta Therapeutics
Elevidys delandistrogene moxeparvovec-rokl
治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且已确认DMD基因发生突变的门诊儿童患者
美国Sarepta Therapeutics
FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药
美国sarepta
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