Obeticholic(奥贝胆酸)国内有没有上市

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：Obeticholic(奥贝胆酸)国内有没有上市,Obeticholic(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后，2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。

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2024-02-07 17:07:13 发布

Obeticholic(奥贝胆酸)国内有没有上市,Obeticholic(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后，2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。

近年来，原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，简称PBC）在全球范围内的发病率持续增加，引起了人们对治疗这一疾病的关注。在PBC治疗领域，Obeticholic（奥贝胆酸）这一新药物备受关注，被认为是一种有潜力的治疗方法。对于许多人来说，一个重要的问题是：在国内市场上，Obeticholic是否已经获得批准并上市销售呢？

1. 现状概述

Obeticholic（奥贝胆酸）是一种合成的胆汁酸类似物，通过激活胆酸受体（farnesoid X receptor，FXR）来调控肝胆系统的功能。在PBC患者中，这一疾病会导致胆汁酸合成紊乱和胆汁淤积，Obeticholic可以通过恢复胆汁酸的平衡来改善炎症和纤维化等病变。因此，Obeticholic在PBC治疗中显示出很大的潜力。

2. 国内审批情况

截至目前（2023年），Obeticholic（奥贝胆酸）在国内尚未获得批准。在中国，所有新药的上市需要经过严格的药物注册和审批程序。这些程序包括临床试验、药物安全性和有效性评价等多个环节。在通过这些审批程序之前，新药是不允许在中国市场上销售的。

3. 临床研究进展

尽管Obeticholic（奥贝胆酸）在中国尚未上市，但在国内仍然有临床研究在进行中。一些医疗机构和学术研究团队正在开展Obeticholic的临床试验，以了解其在PBC患者中的安全性和有效性。这些试验的结果对于药物的上市审批起着重要作用，同时也为中国患者提供了参与临床试验的机会。

4. 患者关注和未来展望

对于被诊断为PBC的患者和医生来说，获得Obeticholic（奥贝胆酸）这样的新药对于改善患者的生活质量至关重要。随着国内临床研究的深入和相关审批程序的推进，希望能尽快取得Obeticholic在中国的上市批准，让更多的PBC患者受益于这一创新治疗方法。

总结起来，目前Obeticholic（奥贝胆酸）在国内尚未上市，但临床研究仍在进行中。随着进一步的研究和审批程序的推进，我们有理由相信，这一治疗PBC的新药将来可能在国内市场上获得批准并供应给患者。对于PBC患者和医疗界来说，这无疑是一项令人期待的进展，将为患者带来新的治疗选择和希望。

奥贝胆酸的相关介绍

原发性胆汁性肝硬化

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2024-02-07 17:07:13 更新

奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  孟加拉碧康制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
奥贝胆酸基本信息
奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
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奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度natco
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
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奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  印度cipla
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素
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奥贝胆酸
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  美国Intercept
- 适应症：
  治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素

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