高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:Roctavian(valoctocogene roxaparvovec rvox)BMN270该如何储存,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)贮存条件为:储存和运输在零下60℃冷冻。储存在原纸箱,以避光。直立存储。置于儿童不可接触的地方。
Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox
是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。
美国BioMarin
Roctavian(valoctocogene roxaparvovec rvox)BMN270该如何储存,Roctavian(valoctocogene roxaparvovec-rvox)贮存条件为:储存和运输在零下60℃冷冻。储存在原纸箱,以避光。直立存储。置于儿童不可接触的地方。
Roctavian(RVox)是一种基因治疗药物,用于治疗A型血友病。它通过向患者体内注入一个编码凝血因子VIII的基因来恢复正常凝血功能。为确保药物的有效性和安全性,正确的储存方式非常重要。下面将介绍Roctavian(RVox)药物的储存要求和注意事项。
1. 储存温度:在储存Roctavian(RVox)时,首先要确保药物处于适当的温度条件下。RVox应储存在-60℃至-80℃的超低温环境中。这种极低的温度能够保持RVox的稳定性并延长其有效期。在储存过程中,应使用专用的冷冻设备,如液氮罐或超低温冰箱。
2. 包装保护:RVox在储存和运输过程中需要进行适当的包装保护。RVox通常以冻干粉末的形式提供,在一个密封的玻璃瓶中。对于长期储存,需要将RVox瓶放置在密封的铝箔袋或其他合适的密封容器中,以防止湿气和光线的进入。
3. 避免震动和物理冲击:储存和运输过程中,RVox应远离震动和物理冲击的源头。强烈的震动和冲击可能会损坏RVox的结构和有效性。因此,在存放RVox的冷冻设备中,应避免剧烈的移动或碰撞。
4. 货品追溯和记录:储存Roctavian(RVox)时,建议建立详细的货品追溯和记录系统。这包括记录每批药物的生产日期、到期日期和批号等信息。此外,还应定期检查和记录冷冻设备的温度,以确保温度在适当的范围内。
总结起来,Roctavian (RVox)(valoctocogene roxaparvovec)是一种用于治疗A型血友病的基因治疗药物,储存和保护好这种药物至关重要。适当的温度、包装保护、避免震动和冲击以及建立货品追溯和记录系统都是确保Roctavian(RVox)药物质量和安全性的关键步骤。遵循这些储存指南可以帮助确保Roctavian(RVox)的有效性并延长其使用寿命。
注射剂
美国BioMarin
是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。
适用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率
丹麦诺和诺德Novo Nordisk
人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex
治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固
美国Octa Pharmaceuticals
Roctavian valoctocogene roxaparvovec-rvox
是第一个被批准用于A型血友病的基因疗法。
美国BioMarin
治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
美国Genentech
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