帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内上市时间

张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

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2024-01-17 13:21:27 发布

帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防，目前国内未上市。

帕利珠单抗（Palivizumab），也被称为帕利佐单抗，是一种用于预防呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，简称RSV）引起的严重下呼吸道疾病的药物。RSV是一种常见的病毒，主要感染婴儿和幼儿，尤其容易导致呼吸道感染和其他呼吸道相关疾病。帕利珠单抗的国内上市时间为本文的重点内容。

1. 帕利珠单抗的重要性

帕利珠单抗是一种重要的药物，用于保护高风险儿童免受RSV感染的严重后果。幼儿因其免疫系统尚未完全发育，对RSV感染更加敏感，特别是早产儿和患有心肺疾病的儿童。RSV感染可能导致肺炎、支气管炎、气管炎等疾病，严重的情况下甚至可能危及生命。因此，帕利珠单抗的上市对于中国的儿科医疗保健具有重要的意义。

2. 研究与临床试验

帕利珠单抗作为预防儿童RSV感染的药物，经过了严格的研究和临床试验。临床试验结果表明，使用帕利珠单抗的婴儿和幼儿在RSV感染发生率、住院率和病情严重程度方面均得到了显著改善。基于这些结果，许多国家已将帕利珠单抗纳入儿科RSV感染预防的标准治疗措施之一。

3. 国内上市时间与使用范围

据了解，帕利珠单抗已获得中国药品监督管理局（CFDA）的批准，并于近期在国内正式上市。该药物被推荐用于高风险婴儿和幼儿，包括早产儿、免疫系统缺陷儿童以及患有心肺疾病的儿童。医生会根据患儿的具体情况和病史来决定是否使用帕利珠单抗，以及使用的时间和剂量。

4. 帕利珠单抗的前景和挑战

帕利珠单抗的上市为中国儿科医疗提供了新的选择和工具，可以有效预防儿童RSV感染相关疾病的发生和发展。细致的病例筛选和监测以及严格的药物使用指南也是确保帕利珠单抗在临床实践中发挥其最佳效果的关键。此外，药物的价格和可及性也是需要考虑的因素，确保药物能够惠及更多需要的患儿。

总结起来，帕利珠单抗的国内上市时间为近期，并且作为预防儿童RSV感染的药物，它在中国儿科医疗保健中具有重要的地位和应用前景。通过合理使用和监测，帕利珠单抗有望减少儿童呼吸道合胞病毒感染引起的疾病负担，为儿童的健康保驾护航。

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2024-01-17 13:21:27 更新

帕利珠单抗基本信息
帕利珠单抗
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  美国MedImmune, LLC
- 适应症：
  预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病

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