高级医学编辑,药理学硕士
摘要:氨己烯酸(Vigabatrin)喜保宁是什么时候上市的,氨己烯酸(Vigabatrin)于2009年美国获批上市,2021年6月25在国内上市。
氨己烯酸(Vigabatrin)喜保宁是什么时候上市的,氨己烯酸(Vigabatrin)于2009年美国获批上市,2021年6月25在国内上市。
喜保宁(Vigabatrin),提供有效治疗婴儿痉挛及局灶性癫痫的药物,降低耐药局灶性癫痫发作频率。那么,喜保宁是在什么时候上市的呢?下面的文章将为您详细介绍。
喜保宁(Vigabatrin)是一种抗癫痫药物,最早由比利时公司UCB制药开发,并于1989年获得美国食品和药物管理局(FDA)的认可上市。从此以后,喜保宁作为一种可靠且有效的药物被广泛应用于临床治疗。
1. 发现喜保宁的潜力(1980年代初)
在1980年代初,有研究者发现谷氨酸脱羧酶在癫痫发作中起着重要作用。而喜保宁正是通过抑制谷氨酸脱羧酶的活性来抑制癫痫发作。这项研究为喜保宁的开发奠定了基础。
2. 安全性和有效性的临床试验(1980年代中期)
在1980年代中期,喜保宁进入了临床试验阶段,目的是评估其在癫痫治疗中的安全性和有效性。这些试验包括对儿童患者和成年患者的研究,结果表明喜保宁可以有效降低癫痫发作频率,并减轻了症状的严重程度。同时,相对于传统的抗癫痫药物,喜保宁的安全性也得到了验证。
3. 获得FDA的批准与上市(1989年)
在经过多项临床试验和安全性评估后,喜保宁于1989年获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并正式上市。这是喜保宁作为一种创新药物的重要里程碑,代表着它在治疗婴儿痉挛及局灶性癫痫方面的疗效和安全性得到了广泛认可。
4. 后续的研究与应用拓展
自喜保宁上市以来,它的临床应用范围逐渐扩大。进一步的研究表明,喜保宁对一些耐药性局灶性癫痫也具有一定的疗效。此外,由于其独特的作用机制,喜保宁还被用作辅助治疗一些其他类型的癫痫,如强直痉挛癫痫等。
喜保宁(Vigabatrin)是一种有效治疗婴儿痉挛及局灶性癫痫的药物。它于1989年获得FDA的批准并上市,成为了抗癫痫治疗领域的一项重要突破。多年来,喜保宁不断得到临床验证,疗效和安全性得到了广泛认可,为癫痫患者带来了希望和福音。随着进一步的研究,我们相信喜保宁的应用范围还将不断扩大,为更多的患者提供有效的治疗选择。
片剂
法国赛诺菲
婴儿痉挛及局灶性癫痫,降低耐药局灶性癫痫发作频率
片剂
老挝卢修斯制药
适用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者
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