伏环孢素(Voclosporin)是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：伏环孢素(Voclosporin)是什么时候上市的,伏环孢素(Voclosporin)于2021年1月22日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。

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2024-01-06 09:12:52 发布

伏环孢素(Voclosporin)是什么时候上市的,伏环孢素(Voclosporin)于2021年1月22日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。

伏环孢素(Voclosporin)是一种治疗活动性狼疮肾炎的药物，针对这一关键医疗需求，它的上市具有重要的临床意义。下面将从伏环孢素的研发历程以及上市时间等方面为您详细介绍。

1. 伏环孢素的研发历程

伏环孢素最初是作为一种免疫抑制剂在器官移植领域中得到广泛应用的环孢素的衍生物。环孢素是一种免疫抑制剂，通过抑制T细胞的活性，避免器官移植术后的排异反应，并提高移植成功率。伏环孢素是针对活动性狼疮肾炎而发展出来的一种更高效、更特异的新一代免疫抑制剂。

2. 临床研究与批准

伏环孢素在治疗活动性狼疮肾炎的临床试验中展现出了显著的疗效和安全性。经过多个临床阶段的研究，包括关键的III期临床试验(AURORA)后，伏环孢素被证明可以显著降低狼疮肾炎发作的风险，改善患者的肾功能，并带来更好的疾病控制。

在AURORA试验中，伏环孢素被证实为一种高效的治疗药物，其主要终点是达到临床反应和肾功能改善。根据临床试验数据，伏环孢素与传统治疗相比，在达到临床反应和肾功能改善方面表现出更卓越的效果，且安全性良好。

3. 上市时间

根据目前的信息，伏环孢素已经获得了相关国家监管机构的批准，并在特定地区上市。具体的上市时间可能会因国家和地区的审批流程而有所不同。请关注您所在地区的医药监管部门的相关公告和通知，以获取最新的上市信息。

4. 伏环孢素的希望与前景

有了伏环孢素这样一种专门针对活动性狼疮肾炎的药物，患者能够获得更有效的治疗选择。伏环孢素的上市将带来新的希望与前景，为患者改善生活质量、减轻疾病负担提供更有力的支持。

总结起来，伏环孢素是一种治疗活动性狼疮肾炎的新一代免疫抑制剂，经过多个临床阶段的研究，其疗效和安全性已得到验证。虽然具体的上市时间因地区而异，但伏环孢素的上市为活动性狼疮肾炎患者提供了更多治疗选择，带来新的希望与前景。

伏环孢素的相关介绍

狼疮性肾炎

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2024-01-06 09:12:52 更新

Lupkynis（voclosporin）伏环孢素基本信息
Lupkynis（voclosporin）伏环孢素
- 剂型：
  胶囊
- 厂家：
  加拿大Aurinia Pharma
- 适应症：
  用于治疗患有活动性狼疮肾炎 (LN)的成年患者

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