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特立帕肽(Teriparatide)是什么时候上市的

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:特立帕肽(Teriparatide)是什么时候上市的,特立帕肽(Teriparatide)于2002年11月首先在美国获得批准上市。国内上市时间是2019年10月21日。

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2024-01-04 10:01:10 发布

特立帕肽(Teriparatide)是什么时候上市的,特立帕肽(Teriparatide)于2002年11月首先在美国获得批准上市。国内上市时间是2019年10月21日。

【1.】特立帕肽的研发和上市

特立帕肽是一种人工合成的重组人体甲状旁腺激素(PTH),最初由制药公司Eli Lilly and Company研发。该药物的研制过程始于上世纪90年代,当时科学家们发现通过间断性使用生物活性的PTH,可以有效地刺激骨组织的新生和保持骨密度。这一发现引发了对制造一种类似物的兴趣,最终导致了特立帕肽的研发。

【2.】特立帕肽的临床试验和批准

特立帕肽在接受临床试验的过程中展现出了显著的疗效和安全性。多项临床试验表明,特立帕肽能够显著减少骨质疏松症患者的骨折风险,并有效促进骨组织的再生和修复。在经过严格而规范的临床研究后,特立帕肽获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

【3.】上市和推广

特立帕肽于2002年获得FDA批准,正式上市。作为首个获得FDA批准的重组人体甲状旁腺激素类药物,特立帕肽的上市引起了广泛的关注和热议。医生和患者对其治疗骨质疏松症的疗效表示高度期待,并且认可了特立帕肽在改善骨质疏松症患者生活质量方面的重要作用。随着时间的推移,特立帕肽在全球范围内逐渐得到推广和使用。

【4.】特立帕肽的应用和发展

特立帕肽在治疗骨质疏松症方面发挥着重要的作用。该药物的疗效已得到多项研究的验证,并被广泛应用于临床实践中。除了骨质疏松症的治疗,特立帕肽还有潜力用于其他骨科疾病的治疗,如骨折愈合困难和骨质疏松与糖尿病相关的治疗。

特立帕肽是一种针对骨质疏松症的重要药物,其研发、临床试验和上市经历了多年的努力和验证。自2002年特立帕肽获得FDA批准并正式上市以来,它已成为改善骨质疏松患者生活质量的重要药物之一。

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2024-01-04 10:01:10 更新
  • 特立帕肽基本信息

    特立帕肽
    • 剂型:

      注射剂

    • 厂家:

      美国礼来Lilly

    • 适应症:

      刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率

  • 帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath基本信息

    帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath
    • 剂型:

      注射液

    • 厂家:

      丹麦Ascendis制药

    • 适应症:

      适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症

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