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摘要: 抗D免疫球蛋白(RhoGAM)是一种生物制品,由人类血浆制成,可以用于预防Rh阴性母亲和Rh阳性胎儿之间的妊娠并发症。它的使用也可以治疗出生后出现了Rh血型不兼容的新生儿。RhoGAM由两种不同的制造商生产:拜耳(Bayer)和强生(Janssen)。尽管这两种制造商都生产RhoGAM,它们之间...
抗D免疫球蛋白(RhoGAM)是一种生物制品,由人类血浆制成,可以用于预防Rh阴性母亲和Rh阳性胎儿之间的妊娠并发症。它的使用也可以治疗出生后出现了Rh血型不兼容的新生儿。RhoGAM由两种不同的制造商生产:拜耳(Bayer)和强生(Janssen)。尽管这两种制造商都生产RhoGAM,它们之间还是有许多明显的区别。
1.生产工艺
拜耳的RhoGAM是通过采集人类血浆制成的,它需要从不同的血浆供应商那里收集血浆。而强生不同,它在研究中开发了血浆替代品(用于创伤患者等),同时也用于生产其RhoGAM产品。这种方法虽然更昂贵,但它有助于确保源材料的一致性和减少对人类血浆的依赖。
2.产品组成
拜耳的RhoGAM是使用甲醛灭菌的,在这种灭菌方法中,甲醛会与RhoGAM中的其他成分发生反应。这意味着拜耳的RhoGAM中的非免疫球蛋白成分含量略微低于强生的同类产品。强生的RhoGAM是使用明胶灭菌的,这种灭菌方法与RhoGAM中的其他成分不会发生反应。因此,强生的RhoGAM中的非免疫球蛋白成分含量更高。
3.存储需求
两个制造商都推荐将其RhoGAM产品在2-8°C(即冰箱温度)下储存,但他们之间还是有一些细节上的差别。拜耳的RhoGAM产品储存期限为42天,而强生的RhoGAM产品储存期限仅为3周。这意味着,如果需要长期储存RhoGAM,拜耳可能是更好的选择。
4.价格
尽管拜耳和强生的RhoGAM之间有一些区别,但它们的成本有所不同。据美国食品药品监督管理局(FDA)的数据显示,拜耳RhoGAM的价格为250美元,而强生RhoGAM的价格则在300美元左右。这仅仅是一个参考值,具体价格会因治疗地点、保险报销等方面而有所不同。
总体而言,抗D免疫球蛋白两个制造商都生产出了高质量的RhoGAM产品,尽管它们有一些区别。选哪一种RhoGAM取决于个人医疗保健需求和预算等各种因素。最好的方法是与您的医生密切合作,以便为您制定最佳的治疗计划。
注射剂
美国强生
预防Rh阴性母亲先兆流产或宫外孕,减少新生儿溶血发生
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