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摘要:Tepezza中文说明书:治疗甲状腺眼病的新希望 甲状腺眼病是一种以眼球突出、眼部肿胀、眼干、复视、眼部疼痛等症状为主的自身免疫性疾病,患者往往需要长期接受治疗以缓解症状。近年来,一种被广泛期待的新型治疗Tep
Tepezza中文说明书:治疗甲状腺眼病的新希望
甲状腺眼病是一种以眼球突出、眼部肿胀、眼干、复视、眼部疼痛等症状为主的自身免疫性疾病,患者往往需要长期接受治疗以缓解症状。近年来,一种被广泛期待的新型治疗Tepezza(Teprotumumab-trbw)获得了美国FDA的批准,成为了治疗甲状腺眼病的新希望。不久前,该药品的中文说明书也已上线。
Tepezza是一种人源化单克隆抗体,通过特异性结合肿瘤坏死因子受体发挥作用。该药品已经在美国进行了多次临床试验,并于2020年1月获得FDA的加速批准。随后,该药品也先后获得了欧盟、瑞士、澳大利亚、加拿大等国家和区域的批准,成为了全球唯一被批准治疗甲状腺眼病的药品。
中文说明书显示,Tepezza的适应症为治疗成人患有活动性、中度到重度甲状腺眼病的患者。该药品采用静脉滴注给药,每次静脉滴注时间为1个小时,建议以8次完整的静脉滴注疗程为一疗程,每个疗程间隔3周。此外,患者还需密切关注药品可能引发的不良反应,如严重药物过敏反应、感染、高血压等。
据相关报道,Tepezza治疗甲状腺眼病的机制十分独特。该药品通过靶向CD40途径和过度激活的IFN-γ通路,起到了拮抗白细胞介素(I)受体,限制炎症反应,减轻眼球突出。同时,Tepezza还可降低眼眶脂肪体积,使病情得到明显缓解。
总的来说,Tepezza的中文说明书的发布为海内外的甲状腺眼病患者提供了一份新的选择。该药品的成功上市,推动了医学界对自身免疫疾病治疗领域的探索和研究。期待着该药品在中国的上市,让更多的甲状腺眼病患者获得有效治疗。
注射剂
美国Horizon Pharma
治疗甲状腺眼病的新型药物,改善患者眼球突出
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