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依库珠单抗国内上市了吗?市场需求日益增长!

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:依库珠单抗国内上市了吗?市场需求日益增长! 近年来,随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提升,药品市场对于高科技产品的需求也日益增长。依库珠单抗(Eculizumab)作为一种新型生物制品,正备受关注。那么,

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2023-05-04 11:56:33 发布

依库珠单抗国内上市了吗?市场需求日益增长!

近年来,随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提升,药品市场对于高科技产品的需求也日益增长。依库珠单抗(Eculizumab)作为一种新型生物制品,正备受关注。那么,依库珠单抗国内上市了吗?

什么是依库珠单抗?

依库珠单抗是一种抗体药物,属于一类名为人源化单克隆抗体(Humanized Monoclonal Antibodies)的生物制品,是一种人工制造的高技术医疗药品。它主要适用于一些罕见病的治疗,如特发性补体缺陷症、肾小球膜性肾病等疾病。

作为目前补体系统抑制剂中的极品,依库珠单抗不仅能够在很短的时间内迅速缓解患者疾病的症状,还能够非常有效地控制病情的进展和复发,尤其在一些肾脏疾病治疗中,其疗效最佳。

国内依库珠单抗的上市进展

目前,依库珠单抗尚未获得国家药品监督管理局(CFDA)的批准进入国内市场。虽然在2012年已经由国内某生物制药公司引进,但是由于相关政策法规的限制以及临床试验的严格要求,进展较为缓慢。

不过,值得注意的是,近年来国内对于罕见病药品的需求越来越大,也越来越重视罕见病的治疗。国务院新出台的《罕见病治疗网络计划建设方案(2018-2020)》明确了政府对于罕见病的治疗和药品研发方面的支持力度。相信在国内配套政策的不断完善和产业链的逐步成熟下,依库珠单抗能够尽快通过试验环节进入中国市场。

结语

罕见病的治疗一直是一个备受关注的领域,而依库珠单抗作为一款新型的生物制品,其治疗效果和潜在的市场需求令人关注。虽然目前国内尚未上市,但是临床试验和政策法规方面的积极进展显示了阳光的未来。希望能够尽快实现国内上市,造福患者!

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2023-05-04 11:56:33 更新
  • 依库珠单抗基本信息

    依库珠单抗
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国亚力兄Alexion

    • 适应症:

      治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显

  • 依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV基本信息

    依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国Amgen

    • 适应症:

      适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

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